Forskare och läkare som är kritiska till mRNA-vaccin varnar för att en ny klinisk studie av Modernas kombinerade mRNA-vaccin mot covid-19 och influensa kan utsätta hundratusentals äldre vuxna för allvarliga hälsorisker, däribland hjärtproblem, blodproppar och dödsfall.
Varningarna grundar sig på farhågor kring data om biverkningar som förknippas med de två vacciner som används i studien samt kring studiens metodik.
Studien ”DAN-COMBO” kommer att jämföra Modernas kombinationsvaccin mRNA-1083 med två separata injektioner: Modernas covid-19-vaccin Spikevax och företagets högdosvaccin mot influensa, mRNA-1010.
Den storskaliga studien, som Moderna planerar att genomföra i Danmark och Spanien, syftar till att rekrytera 410 000 friska danska vuxna i åldern 65 år och äldre. Den är planerad att inledas denna månad och pågå under nästa års förkylnings- och influensasäsong.
Enligt en analys från World Council for Health Scandinavia kan studien komma att omfatta upp till en tredjedel av Danmarks befolkning som är 65 år och äldre.
Enligt forskargruppen bakom DAN-COMBO behövs studien eftersom det ”fortfarande saknas kunskap” om den relativa effekten av ett kombinationsvaccin mot covid-19 och influensa jämfört med två separata vacciner.
Men forskare och läkare som är kritiska till mRNA-vacciner har varnat för att Modernas nya kliniska studie kan utsätta äldre vuxna för allvarliga biverkningar.
Brian Hooker, Ph.D., forskningschef vid Children’s Health Defense (CHD), sade att studiens omfattning gör den särskilt oroande.
Han hävdade att rapporter om cancer, hjärtproblem, koagulationsrubbningar och dödsfall efter tidigare vaccinationskampanjer med mRNA-vacciner mot covid-19 motiverar en mer ingående granskning av tekniken.
”Det här är en katastrof under uppsegling”, sade Hooker och hänvisade till vad han beskrev som omfattande negativa hälsoutfall efter införandet av mRNA-vacciner mot covid-19, däribland en ”ökning av cancerfall, hjärtproblem, koagulationsrubbningar och dödsfall”.
Forskare ifrågasätter utformningen av den nya studien av kombinationsvaccinet mot covid och influensa
Den franska läkaren och forskaren Dr Jeanne A. Rungby har uttryckt flera farhågor kring utformningen av den kliniska studien DAN-COMBO, däribland avsaknaden av en placebogrupp och det faktum att deltagarna inte kommer att vara blindade.
Rungbys analys, som publicerades av World Council for Health Scandinavia, innehöll kopior av hennes kommunikation med forskargruppen bakom Modernas studie.
Enligt studiens upplägg finns det ingen placebogrupp. I stället kommer alla deltagare att få antingen kombinationsvaccinet eller separata vaccin mot covid-19 och influensa.
Rungby noterade också att deltagarna inte är blindade för vilka vacciner de får.
”Detta ger upphov till det som kallas bias, det vill säga att studiedeltagarnas svar på frågor kan påverkas av deras uppfattningar om den studieprodukt de har fått”, skrev Rungby. ”En uppfattning som kan påverkas av informationen från projektpersonalen som administrerar vaccinerna.”
Specialisten i internmedicin Dr Meryl Nass ifrågasatte också valet av vacciner som används i jämförelsegruppen.
Enligt den danska allmänläkarnas vaccinationstjänst innehåller högdosvaccinet mRNA-1010 mot influensa fyra gånger så mycket inaktiverat influensavirusantigen som ett vaccin med standarddos, vilket resulterar i ett starkare antikroppssvar och bättre skydd.
Men Nass hävdade att användningen av ett högdosvaccin mot influensa som jämförelsevaccin skulle kunna få kombinationsvaccinet att framstå som mer fördelaktigt.
”Moderna valde att använda ett högdosvaccin mot influensa som jämförelsevaccin eftersom det har en mycket sämre biverkningsprofil än vanliga influensavaccin”, sade Nass.
Nass sade att liknande jämförelser användes i analyser av covid-19-vacciner, där vacciner med högre frekvens av rapporterade biverkningar användes som jämförelsevacciner.
Rungby ifrågasatte också hur tydligt studiens rekryteringsmaterial upplyser om att deltagarna kommer att få ett mRNA-vaccin.
”Man måste gå hela vägen ner till produktresumén” på den danska allmänläkarnas vaccinationstjänsts webbplats för rekrytering ”för att få den här informationen”, skrev hon och noterade att vissa människor ”vill undvika mRNA-vaccin – men inte traditionella vaccin”.
FDA avböjde inledningsvis att granska mRNA-vaccinet mot influensa
Modernas influensavaccin mRNA-1010 tog sig inte igenom godkännandeprocessen utan kontroverser.
I februari vägrade den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) att granska Modernas ansökan för mRNA-1010 och uppgav att företaget inte hade genomfört en ”adekvat och välkontrollerad” klinisk studie och hade underlåtit att använda ”bästa tillgängliga vårdstandard”.
Det ovanliga brevet om att inte ta upp ansökan till prövning undertecknades av Dr Vinay Prasad, som då var chef för FDA:s Center for Biologics Evaluation and Research (CBER).
FDA ändrade ståndpunkt två veckor senare och gick med på att granska Modernas ansökan. Vissa observatörer menade att politiska påtryckningar och företagslobbying bidrog till myndighetens kursändring.
Granskningen ägde rum samtidigt som FDA genomgick betydande personalförändringar. I april avgick Prasad från CBER för andra gången på mindre än ett år. Månaden därpå avgick FDA-kommissionären Marty Makary efter rapporter om att han skulle avskedas.
I maj avskedade myndigheten även Tracy Beth Høeg, M.D., Ph.D., FDA högsta ansvariga för läkemedelsreglering och en uttalad förespråkare för vaccinsäkerhet.
I juni rekommenderade FDA rådgivande kommitté för vacciner och relaterade biologiska produkter (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) enhälligt att mRNA-1010 skulle godkännas efter att ha granskat Modernas kliniska fas 4-studie.
I augusti gav FDA vaccinet ett fullständigt godkännande för vuxna i åldern 50–64 år och ett påskyndat godkännande för vuxna som är 65 år och äldre.
Studier kopplar Modernas mRNA-vaccin mot influensa till höga frekvenser av biverkningar
Trots FDA:s godkännande har Centers for Disease Control and Prevention (CDC) inte inkluderat mRNA-1010 bland de vaccin som rekommenderas för den pågående förkylnings- och influensasäsongen.
Karl Jablonowski, Ph.D., senior forskare vid CHD, sade att data från kliniska studier av mRNA-1010 väckte farhågor om säkerheten.
Enligt Jablonowski visade data som publicerades 2025 en ökning på 9 procent av biverkningar inom 28 dagar, inklusive ett dödsfall, en ökning på 14 procent av allvarliga biverkningar och en ökning på 172 procent av dödsfall – 11 jämfört med fyra – bland deltagare som fick mRNA-1010 jämfört med kontrollgruppen.
Senare data från kliniska studier, publicerade i The New England Journal of Medicine, visade också en statistiskt signifikant högre frekvens av allvarliga biverkningar bland deltagare som fick mRNA-1010 jämfört med dem som fick ett konventionellt influensavaccin.
Den franska forskaren och författaren Hélène Banoun, Ph.D., sade till The Defender att studiedata visade ett ”oproportionerligt stort antal allvarliga biverkningar” – däribland synkope, hypotoni, myokardit och trombocytopeni – under den första månaden efter vaccinationen. Dessa tillstånd är ”förknippade med mRNA-vacciner”, sade hon.
”Inom sex månader efter injektionerna inträffade 71 dödsfall, varav inget tillskrevs vaccinet”, sade Banoun. Hon noterade att 38 dödsfall inträffade bland deltagare som fick mRNA-1010, medan 33 inträffade bland dem som fick ett konventionellt influensavaccin.
Banoun noterade att de flesta dödsfallen inträffade under den första månaden efter vaccinationen och sade: ”Detta stöder ett orsakssamband.”
Jablonowski har tidigare sagt till The Defender att den kliniska studie som användes som stöd för godkännandet av mRNA-1010 hade brister.
Vaccinet testades under influensasäsongen 2024–2025, då tillgängliga influensavacciner enligt Jablonowski hade en negativ effektivitet på 27 procent enligt data från Cleveland Clinic, vilket innebar att personer som fick influensavaccinet hade 27 procent högre sannolikhet att få influensa.
Jablonowski noterade också att Moderna jämförde mRNA-1010 med ett konventionellt influensavaccin i stället för med en ovaccinerad kontrollgrupp.
I en analys som publicerades av World Council for Health Scandinavia sade Rungby att effekten av Modernas mRNA-1010 endast var 26,6 procent, ett resultat som hon beskrev som ”en negativ nytta–riskprofil”.
Dr Angus Dalgleish, professor i onkologi vid City St George’s, University of London, sade till The Defender att dessa resultat borde ha fått FDA att avslå mRNA-1010. Han kallade FDA godkännande av vaccinet för ett exempel på ”extrem försumlighet”.
Modernas kombinationsvaccin har tidigare stött på regulatoriska hinder
Farhågorna kring DAN-COMBO-studien kommer också efter att Moderna drog tillbaka sin amerikanska ansökan om godkännande av sitt kombinerade mRNA-1083-vaccin mot covid-19 och influensa.
Reuters rapporterade förra året att Modernas beslut att dra tillbaka sin ansökan var ”det senaste tecknet på ökad regulatorisk granskning” av processen för godkännande av vaccin.
Trots att ansökan drogs tillbaka i USA godkände Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) Modernas kombinationsvaccin i april för personer som är 50 år och äldre.
Jablonowski sade att en tidigare amerikansk klinisk studie av kombinationsvaccinet mRNA-1083 gav oroande resultat.
Bland deltagare som var 65 år och äldre hade de som fick mRNA-kombinationsvaccinet enligt honom 38 procent högre odds att drabbas av en allvarlig biverkning.
Enligt hans analys drabbades 71 av 2 011 personer som fick mRNA-1083 (3,53 procent) av allvarliga biverkningar, jämfört med 52 av 2 006 deltagare (2,59 procent) i kontrollgruppen. Två dödsfall inträffade i mRNA-1083-gruppen och ett i kontrollgruppen.
Frågor om mRNA-vacciner och den nya studien
Rungby uttryckte också farhågor kring sammansättningen av de mRNA-vacciner som används i studien, däribland deras lipidnanopartiklar.
Lipidnanopartiklar transporterar mRNA till mänskliga celler, men forskare har också rapporterat att de kan föra in DNA-föroreningar i cellerna.
”Det finns en risk för kontaminering med DNA och endotoxiner (delar av bakterier), vilket kan orsaka allvarliga biverkningar och dödsfall”, skrev Rungby.
Hooker uttryckte på liknande sätt farhågor kring kvarvarande DNA i Modernas covid-19-vaccin.
”Vi vet att det finns miljarder kontaminerande DNA-fragment i den ursprungliga formuleringen av Spikevax, och det finns ingen anledning att anta att det inte kommer att finnas samma sak i kombinationsvaccinet”, sade han.
Hooker ifrågasatte också effekten av vacciner mot covid-19 och influensa och hänvisade till vad han beskrev som en ”avtagande eller svag” immunitet.
I augusti uppmanade en grupp läkare även USA hälsominister Robert F. Kennedy Jr. att dra tillbaka mRNA-1010 efter att deras granskning av FDA data visat att vaccinets risker övervägde dess fördelar.
childrenshealthdefense.org, Modernas plan att testa mRNA-vaccin mot covid och influensa på 410 000 äldre är en katastrof under uppsegling, säger kritiker
