Utvecklarna bakom ett universellt coronavaccin som har utformats med hjälp av artificiell intelligens (AI) marknadsför det som en lösning för framtida pandemier. Men kritiker ifrågasätter om ett enda vaccin verkligen kan skydda mot en hel familj av snabbt muterande virus. De varnar också för att vaccinet medför en risk för DNA-kontaminering – och sannolikt även andra ännu okända risker.
Vaccinets medutvecklare – University of Cambridge och dess biotekniska avknoppningsföretag DIOSynVax, som har kopplingar till Bill Gates – hävdar att resultaten från de första kliniska prövningarna på människor visar att Sarbeco-coronavirusvaccinet är ”säkert och inte har några betydande biverkningar”.
Vaccinet använder ett AI-designat ”superantigen” som enligt utvecklarna ger skydd mot hela familjen av Sarbeco-coronavirus, däribland SARS-CoV-2, viruset som orsakar covid-19.
Enligt forskarna var studien – som omfattade 39 friska deltagare i åldern 18–50 år i England – den första framgångsrika kliniska prövningen på människor av ett universellt coronavaccin och den första prövningen av ett vaccin vars aktiva beståndsdel utvecklats helt med hjälp av AI.
I ett uttalande uppgav University of Cambridge att vaccinet ”utlöste immunsvar hos frivilliga deltagare” mot flera närbesläktade coronavirus, däribland SARS, SARS-CoV-2 och ”besläktade fladdermusvirus som potentiellt kan överföras från djur till människor och orsaka framtida pandemier”.
– Detta representerar en grundläggande ny vaccinteknologi som kan förhindra framtida pandemier innan de ens börjar, uppgav universitetet i ett uttalande.
I en studie av resultaten från den kliniska prövningen, publicerad i Journal of Infection, skrev forskarna att inga allvarliga biverkningar registrerades under studien och att resultaten visar att vaccinet är ”säkert och väl tolererat”.
Totalt registrerades 15 biverkningar av särskilt intresse under den kliniska prövningen, samtliga med låg svårighetsgrad. Studien noterade även 121 spontant rapporterade biverkningar, varav 23 bedömdes vara definitivt, sannolikt eller möjligen relaterade till vaccinet. Detta motsvarar nästan fyra biverkningshändelser per deltagare.
Enligt Association of Health Care Journalists är efterfrågade (”solicited”) biverkningar sådana som forskarna specifikt frågar deltagarna om eftersom de förväntas eller anses sannolika utifrån kända reaktioner på andra vacciner, exempelvis huvudvärk eller illamående. Spontant rapporterade (”unsolicited”) biverkningar är däremot sådana som deltagarna rapporterar utan att de varit förväntade eller tidigare kända. Ett exempel är myokardit, som rapporterades efter covidvaccinationer trots att den inte hade förutsetts.
Christof Plothe, medlem i styrgruppen för World Council for Health, sade att forskarnas tillkännagivande ”kräver granskning, inte firande”.
– De ursprungliga mRNA-vaccinerna mot covid marknadsfördes med identisk retorik – säkra, effektiva, banbrytande – men de misslyckades med sina centrala löften. De stoppade aldrig smittspridningen, sade Plothe.
Enligt BBC befinner sig forskarnas arbete fortfarande i ett tidigt skede, men de utvecklar nu även ”separata vacciner som skulle kunna bekämpa influensa och ebola”.
Karl Jablonowski, senior forskningsvetare vid Children’s Health Defense, sade att universella vacciner sannolikt har små möjligheter att lyckas.
– Vacciner har redan utmaningar när det gäller effektivitet, och ett ospecifikt vaccin kommer att få det ännu svårare. Virus muterar och kan vinna evolutionära fördelar. Ett virus i en befolkning som fått ”universella” vaccinationer kan mutera för att kringgå det ”universella” vaccinet, sade Jablonowski.
Immunologen och biokemisten Jessica Rose instämde.
– ”Vacciner” mot coronavirus är meningslösa – se den naturliga immuniteten, sade hon.
Jablonowski ifrågasatte också om läkemedelsindustrin skulle gynna ett universellt vaccin.
– Ett vaccin som löser allt, om det fungerar som utlovat, skulle sätta stopp för en mycket lukrativ intäktskälla för läkemedelsföretagen. Varför skulle de skjuta sig själva i foten? En ny intäktskälla kan i stället uppstå genom en ständig ström av påfyllnadsdoser av det ”universella” vaccinet, sade Jablonowski.
DNA-kontaminering i vaccin kan leda till cancer och autoimmuna problem
Sarbeco-vaccinet administreras som ett ”DNA-vaccin via en mikrofluidisk jetstråle” som sprutar vätskan genom patientens hud.
Forskarna uppger att DNA-vaccin fungerar genom att plasmid-DNA ”tränger in i cellkärnan för att transkriberas”.
Även om de enligt forskarna är mindre effektiva än mRNA-vacciner när det gäller att minska sjukdom, hävdar de att DNA-vacciner är enkla att producera, lagra, distribuera och administrera eftersom de inte kräver nålar.
Jablonowski sade att Sarbeco-vaccinets teknik medför en risk för DNA-kontaminering hos mottagarna.
– Vad händer med cellens funktion när en enda cell får för många plasmider? frågade han.
År 2023 rapporterade forskare att covid-19-vaccin innehöll plasmid-DNA från tillverkningsprocessen, vilket enligt dem kunde utsätta mottagarna för risker såsom inflammation, cancer och DNA-skador som potentiellt skulle kunna påverka deras avkomma.
De kontaminanter som rapporterades i vaccinerna inkluderade simianvirus 40 (SV40), en faktor som har beskrivits som cancerfrämjande och som enligt uppgifterna inte hade redovisats för tillsynsmyndigheterna.
Dessa resultat föranledde Kanadas folkhälsomyndighet, Health Canada, att bekräfta förekomsten av DNA-plasmider i covid-19-vaccinerna.
År 2024 identifierade en fackgranskad studie DNA-plasmider i Pfizers covid-19-vaccin på nivåer som uppgavs vara mellan 360 och 534 gånger högre än den gräns på 10 nanogram per dos som tillsynsmyndigheter världen över använder.
En annan studie som publicerades samma år rapporterade DNA-nivåer i Pfizers covid-19-vaccin som låg tre till fyra gånger över regulatoriska gränsvärden. En studie som publicerades tidigare i år och delvis finansierades av Children’s Health Defense fann dessutom kvarvarande DNA i mRNA-vaccin från både Pfizer och Moderna, ofta i former som standardtester vanligtvis inte upptäcker.
”Vi kan inte lita på att FDA granskar detta ur säkerhetssynpunkt”
Jablonowski sade att tillsynsmyndigheterna inte har gjort ett bra arbete med att reglera förekomsten av DNA-kontaminanter i vacciner.
– Läkemedelsindustrin gör redan ett uselt jobb när det gäller DNA-kontaminering. FDA (den amerikanska läkemedelsmyndigheten) gör också ett uselt jobb med att hålla läkemedelsföretagen ansvariga för DNA-kontaminering, sade Jablonowski.
Kevin McKernan, vetenskaplig chef och grundare av Medicinal Genomics, instämde. McKernan, som bidrog till flera studier som identifierade förekomsten av DNA-kontaminanter och SV40 i covid-19-vaccinerna, sade:
– Vi kan inte lita på att FDA granskar detta ur säkerhetssynpunkt, eftersom myndigheten tydligt visade att den inte förmådde göra det när det gällde covid-19-vaccinerna.
– När icke redovisade sekvenser upptäcks agerar tillsynsmyndigheterna för att dölja problemet i stället för att hantera det, sade McKernan till The Defender.
Denna brist på öppenhet kan enligt honom innebära risker för allmänheten. Studier har visat att DNA-kontaminanter kan överföras från en gravid kvinna till fostret och att genetiskt material från covid-19-vaccin kan integreras i människans genom, vilket potentiellt kan utlösa aggressiva cancerformer.
Forskare: Riskerna med nålfria DNA-vaccin är okända
McKernan sade att förekomsten av plasmider i Sarbeco-vaccinet inte har redovisats offentligt.
– Jag kan inte hitta någon information om sekvensen för den plasmidvektor som används, och inte heller några data om hur snabbt den bryts ned eller hur länge den finns kvar i patienterna, sade McKernan. – Jag skulle inte injicera eller ”tatuera” in något där plasmidsekvensen inte är känd och granskad av allmänheten.
Med ”tatuering” avses här metoden att spruta in ett DNA-vaccin genom huden.
McKernan menade att även om risken som coronavirus utgör för allmänheten är ”låg”, är ”riskerna med plasmidtatueringarna helt okända”.
– DNA-kontaminering är den regulatoriska elefanten i rummet, sade Plothe. – Eftersom samma tillverkningsprocess använder plasmid-DNA-mallar gäller samma risk för kontaminering för varje batch av detta nya universella vaccin.
Plothe menade att många av de potentiella hälsoriskerna med dessa vacciner – och deras eventuella kontaminanter – sannolikt inte skulle hinna visa sig eller upptäckas under en kort klinisk studie.
– Att hävda att vaccinet är säkert utifrån så begränsade data, när det handlar om ett nytt AI-designat antigen som levereras via en plattform med kända problem kring DNA-kontaminering, är vetenskapligt ohederligt.
Plothe tillade:
– Fas I- och fas II-studier med några tiotal upp till omkring hundra deltagare under några månaders tid kan inte upptäcka autoimmuna sjukdomar som utvecklas under flera år, cancerrelaterade signaler som kräver 5–15 år för att bli synliga, reproduktionspåverkan eller immunologisk prägling som först blir uppenbar vid senare exponering för naturligt förekommande virusstammar.
Plothe sade också att nålfri vaccintillförsel kan medföra ytterligare hälsorisker.
– Nålfri administrering – vare sig genom jetinjektion eller intranasal tillförsel – innebär ytterligare risker, däribland direkt tillgång till blodomloppet utan att passera lymfsystemets normala bearbetning. Vid intranasal administrering finns dessutom en direkt väg till det centrala nervsystemet via luktnerverna, vilket helt kringgår blod-hjärnbarriären, sade Plothe.
Förra året lanserade en grupp forskare och vetenskapsmän en namninsamling där de uppmanade FDA att tillfälligt stoppa eller dra tillbaka mRNA-vaccinerna mot covid-19, delvis med hänvisning till tidigare rapporter om DNA-kontaminanter i dessa produkter.
AI-modeller kan inte förutsäga effekterna av ännu okända virus
Forskargruppen hävdade att användningen av AI för att utveckla Sarbeco-vaccinet kan leda till banbrytande genombrott i arbetet med att bekämpa framtida infektionssjukdomar.
– Vacciner som utvecklas på detta sätt skulle kunna ge skydd mot framtida framväxande virushot. Tekniken minskar också behovet av frekventa omformuleringar, vilket är en grundläggande begränsning hos dagens vacciner, uppgav University of Cambridge i sitt uttalande.
Jonathan Heeney, professor vid University of Cambridge, chef för universitetets laboratorium för virala zoonoser (Lab of Viral Zoonotics) och projektets vetenskapliga ledare, sade i ett uttalande:
– Vi har omvandlat vaccinutveckling från att vara reaktiv till att vara framtidssäkrad.
För Plothe innebär dock användningen av AI nya problem i vaccinutvecklingsprocessen. Han menade att beräkningsmodeller ”inte kan förutsäga hur ett aldrig tidigare skådat syntetiskt antigen kommer att bete sig i ett levande mänskligt immunsystem över flera års tid”.
Gates Foundation kopplas till utvecklingen av Sarbeco-vaccinet
Bill & Melinda Gates Foundation anges som en av finansiärerna bakom DIOSynVax, även om omfattningen av dess investering inte har offentliggjorts.
År 2022 meddelade dåvarande brittiske premiärministern Boris Johnson att DIOSynVax skulle få 42 miljoner dollar för att utveckla ett universellt coronavaccin.
Investeringen leddes av Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, allmänt känt som CEPI, som uppger både Gates Foundation och World Economic Forum bland sina medgrundare och investerare.
År 2021 lanserade CEPI sitt initiativ ”100 Days Mission”, vars mål är att skapa kapacitet att utveckla ett vaccin mot en framtida pandemi inom 100 dagar.
Minst en av forskarna som deltog i utvecklingen av Sarbeco-vaccinet uppgav kopplingar till andra vaccintillverkare, däribland Pfizer, Moderna, AstraZeneca, GSK, Janssen, Merck, Novavax och Sanofi.
Plothe ifrågasatte säkerheten i en så snabb tidsplan för vaccinutveckling – liksom berättelsen om att ett universellt vaccin skulle kunna förhindra framtida pandemier.
– Medierapportering som antyder att universella vacciner kommer att förhindra framtida nedstängningar vänder upp och ned på verkligheten. Nedstängningar var politiska beslut, och påståendet att vi måste acceptera experimentella, AI-designade och DNA-kontaminerade vacciner som priset för frihet är tvingande medicinsk propaganda.
– CEPIs 100-dagarsuppdrag är ett uttryckligt åtagande att komprimera utvecklingstidslinjerna till den punkt där meningsfull säkerhetsutvärdering blir omöjlig – en pipeline för medicinskt tvång snarare än genuin beredskap.
childrenshealthdefense.org, AI-utformat universellt coronavaccin väcker oro för DNA-kontaminering
