Europa har godkänt ett självförstärkande covid-mRNA-vaccin för personer från 18 år och uppåt. Beslutet har mött kritik från forskare, som lyfter flera allvarliga farhågor, inklusive höga frekvenser av allvarliga biverkningar bland deltagarna i de kliniska studierna samt bristen på långtidsdata om säkerhet.
Den europeiska kommissionen, EU:s högsta verkställande organ, beviljade den 14:e februari marknadsföringstillstånd för ARCT-154 – marknadsfört under namnet KOSTAIVE – ett vaccin som tillverkas av CSL och Arcturus Therapeutics.
Japanska myndigheter var de första att godkänna ARCT-154-vaccinet, som nu görs tillgängligt för säsongen 2024–25 för personer 65 år och äldre samt för 60–64-åringar med allvarliga underliggande sjukdomar.
Självförstärkande mRNA-vacciner fungerar likt syntetiska mRNA-vacciner genom att de båda innehåller främmande mRNA, som kroppens celler översätter till ett protein. Skillnaden är dock att självförstärkande vacciner även innehåller ett enzym som instruerar kroppen att producera mer mRNA på egen hand.
”Det som gör självförstärkande mRNA-teknologi så oroande är att mRNA kan fortsätta att föröka sig på obestämd tid,” sa Karl Jablonowski, Ph.D., senior forskare vid Children’s Health Defense (CHD).
Jablonowski förklarade att med de traditionella covid-19 mRNA-vaccinerna fanns åtminstone en viss trygghet i att veta att det ursprungliga mRNA:t bryts ner och att produktionen av spikproteiner till slut upphör.
Nicolas Hulscher, epidemiolog vid McCullough Foundation och skribent på Substack, kallade Europas godkännande av ARCT-154 för ett ”allvarligt misstag”.
”Dessa produkter beter sig som ett syntetiskt virus,” sa Hulscher.
”Det replikerande mRNA:t är utformat för att koda inte bara målantigenet utan också viral replikas, vilket gör att mRNA kan replikera sig självt inom målcellerna. Denna replikationsmekanism möjliggör en okänd tidsperiod av giftig antigenproduktion.”
Enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC) är antigenet den ”aktiva ingrediensen i alla vacciner … som får immunsystemet att börja producera antikroppar”.
Jablonowski varnade för kronisk exponering av antigenet – ”särskilt ett så giftigt som covid-19 spikproteinet”, och sa att det är ”som att bli vaccinerad varje dag resten av livet.”
Utöver det kanske produkten inte ens fungerar mot nya covid-19-varianter, påpekade Jablonowski:
”När en ny variant uppstår – eftersom coronavirus ständigt muterar – skulle strategin då vara ännu ett självförstärkande mRNA-vaccin? Ytterligare en fabrik som kanske aldrig stängs av? Och så vidare? Det kommer att finnas en brytpunkt.
Den tragiska kortsiktigheten i denna strategi är att de vaccinerade till slut kommer att producera spikproteiner som angriper deras egna kroppar – för att lära immunsystemet att bekämpa ett virus som inte ens existerar längre.”
Hulscher betonade att det saknas långtidsdata om ARCT-154:s säkerhet. Han rapporterade också att 90 procent av deltagarna i kliniska prövningar fick biverkningar efter den första dosen:
- 74,5 procent rapporterade systemiska reaktioner, och
- 15,2 procent behövde medicinsk vård.
Enligt en analys av Hulscher från november 2024 är Arcturus Therapeutics en av minst nio vaccinutvecklare som arbetar med självförstärkande mRNA-teknologi.
Hittills har inga kliniska prövningar för denna produkt tagit itu med den stora oron kring ”shedding”, enligt Hulscher.
Jablonowski påpekade också att mRNA-lipidnanopartiklar har visat sig kunna passera moderkakan, vilket gör det ”oförsvarligt att EU-kommissionen tillåter dessa produkter i närheten av någon som kan bli gravid.”
FDA godkände en klinisk prövning för ett självförstärkande fågelinfluensavaccin
Även om USA ännu inte har godkänt ett självförstärkande mRNA-covid-19-vaccin, gav U.S. Food and Drug Administration (FDA) i november förra året klartecken för Arcturus Therapeutics att påbörja kliniska prövningar för ett självförstärkande mRNA-vaccin mot H5N1-viruset, allmänt känt som fågelinfluensa.
Prövningarna finansieras av den amerikanska regeringen och Bill & Melinda Gates Foundation.
”USA måste AVVISA denna farliga teknologi,” sa Nicolas Hulscher.
Kardiologen Dr. Peter McCullough höll med och varnade för att vaccinforskare har begått ett kritiskt misstag i utformningen av genetiska vacciner:
”Injektion av den genetiska koden för ett främmande protein – inklusive delar av virus – gör att kroppen svarar med ett immunangrepp mot sina egna celler.”
”Detta leder till allvarliga vaccinskador över hela kroppen,” sa han.
McCullough tillade:
”Att ge vacciner ett eget ’liv’ med förmågan att reproducera sig själva är omänskligt, vårdslöst och borde från början ha flaggats som farligt och potentiellt dödligt för mottagaren.”
