Forskare har utvecklat ett nålfritt mRNA-vaccin som skyddar möss mot covid-19 och influensa och orsakar mindre inflammation än konventionella vaccinberedningar, enligt en ny studie som publicerats i The Journal of Clinical Investigation.
Vaccinerna använder en högtrycksstråle av vätska för att föra in genetiskt material direkt genom huden, till skillnad från covid-19-vaccinerna från Pfizer-BioNTech och Moderna, som använder lipidnanopartiklar som leveranssystem.
Författarna – forskare från Rutgers University och japanska institutioner – rapporterade att tekniken framkallade starka immunsvar och minskade virusreplikationen hos vaccinerade möss.
Vaccinet har inte testats på människor, och forskarna har inte fastställt om det skulle kunna minska risken för allvarliga biverkningar.
”Att visa att ett vaccin utan bärarsystem och nålar kan ge skydd öppnar upp för andra möjligheter inom vaccinutvecklingen än dem som forskningsfältet hittills har arbetat med”, sade studiens medförfattare Renata Pasqualini, fil.dr, forskare vid Rutgers University, i ett uttalande från universitetet.
Covid-19-vaccin kopplas till allvarliga biverkningar
Studien kommer mot bakgrund av en fortsatt oro kring vaccinskador orsakade av covid-19-vacciner och en studie som publicerades denna vecka och jämförde dödlighetstalen för Pfizers och Modernas vaccin
USA:s smittskyddsmyndighet, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), har erkänt ett orsakssamband mellan mRNA-vacciner mot covid-19 och myokardit (hjärtmuskelinflammation) samt perikardit (hjärtsäcksinflammation), särskilt bland tonårspojkar och unga vuxna män.
En studie från 2022, publicerad i JAMA, identifierade 1 626 rapporter som uppfyllde CDC:s falldefinition för myokardit (hjärtmuskelinflammation) efter mRNA-vaccination under studieperioden.
Rapporteringsfrekvensen var högst bland tonårspojkar efter deras andra dos och uppgick till cirka 106 fall per miljon doser av Pfizers vaccin bland pojkar i åldrarna 16–17 år.
Symtom på myokardit (hjärtmuskelinflammation) kan omfatta bröstsmärta, andfåddhet och oregelbunden hjärtrytm. Även om många patienter tillfrisknar behöver vissa sjukhusvård, medan andra har rapporterat att de fått bestående funktionsnedsättningar.
Andra dokumenterade allvarliga biverkningar omfattar anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion) efter vaccination samt en sällsynt blodkoagulationsrubbning som förknippas med Johnson & Johnsons covid-19-vaccin.
Det federala amerikanska rapporteringssystemet för vaccinbiverkningar, Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), samlar in rapporter om misstänkta vaccinskador och dödsfall. De senaste siffrorna visar att 1 678 901 rapporter om biverkningar efter vaccination mot covid-19 hade lämnats in till VAERS fram till den 25 september 2026, däribland 39 260 rapporterade dödsfall och 29 299 rapporter om myokardit (hjärtmuskelinflammation) eller perikardit (hjärtsäcksinflammation).
Rutgers-studien undersökte inte om det nålfria mRNA-vaccinet skulle kunna förebygga allvarliga skador.
Pasqualini och medförfattaren Wadih Arap, läkare och fil.dr, uppgav i ett uttalande till The Defender:
”Vi undersökte inte myokardit (hjärtmuskelinflammation), och ett infektionsförsök på möss skulle inte kunna ge svar på den frågan. Vi jämförde inte heller vårt vaccin med något godkänt vaccin, så vi kan inte dra några slutsatser om jämförande säkerhet.”
Aluminiumadjuvans förstärkte immunsvaren – men är de säkra?
Konventionella mRNA-vaccine är beroende av lipidnanopartiklar – mikroskopiska fettbaserade partiklar som skyddar det genetiska materialet och hjälper till att föra in det i cellerna. Partiklarna kan bidra till inflammatoriska reaktioner efter vaccination.
Forskarna vid Rutgers utvecklade ett system som för in okapslat, eller ”naket”, mRNA direkt i huden utan dessa partiklar.
Eftersom tidigare försök att använda ett leveranssystem med ”naket” mRNA gav relativt svaga immunsvar tillsatte forskarna två immunstimulerande ämnen: aluminiumfosfat och CpG-oligonukleotider, syntetiska DNA-sekvenser som aktiverar immunsystemets signalering.
Kombinationen ökade antikroppsproduktionen och de cellulära immunsvaren.
”En av de mest spännande upptäckterna under utvecklingen av våra mRNA-vacciner utan bärarsystem var att en kombination av adjuvans kunde förbättra vaccinets effektivitet avsevärt samtidigt som en gynnsam säkerhetsprofil bibehölls i våra djurstudier”, sade Satoshi Uchida, läkare och fil.dr, vid Institute of Science Tokyo, studiens huvudansvarige författare.
Adjuvans – ämnen som tillsätts i vaccin för att förstärka immunsvaret – kan orsaka biverkningar. Även om aluminium är ett effektivt adjuvans har forskare länge uttryckt oro över dess säkerhet i vaccin, eftersom det är ett känt nervgift och ett ämne som kan framkalla inflammation.
Forskarna administrerade tre doser innan mössen exponerades för SARS-CoV-2 eller influensa A.
Hos möss som fick det förstärkta covid-19-vaccinet sjönk mängden infektiöst virus under laboratorietestets detektionsgräns. Nivåerna av viralt RNA var cirka 24 gånger lägre än hos djur som vaccinerats utan den förstärkta adjuvanskombinationen.
Liknande resultat sågs hos möss som exponerades för influensa.
Skulle nålfria vaccinationer kunna föra in genetiskt material i cellkärnorna?
Karl Jablonowski, senior forskare vid Children’s Health Defense, ifrågasatte om det experimentella nålfria mRNA-vaccinet skulle kunna föra in genetiskt material i cellkärnorna och om DNA-kontaminering från tillverkningsprocessen skulle kunna medföra ytterligare risker.
”Hur skulle en högtrycksinjektion av mRNA-material kunna undvika att träffa cellkärnan?” frågade Jablonowski. ”Hur är det med DNA-kontamineringen, en oundviklig biprodukt av tillverkningen, som injiceras med högtrycksstråle in i celler och cellorganeller?”
Jablonowski kritiserade också studiens begränsade säkerhetsövervakning och påpekade att forskarna bedömde akut inflammation sex timmar efter vaccinationen och följde kroppsvikten över tid.
”Påståendet om en gynnsam säkerhetsprofil jämfört med LNP:er [lipidnanopartiklar] bygger på ett sex timmar långt observationsfönster för akut inflammation samt kurvor över kroppsvikten – inget mer långsiktigt och ingen säkerhetsuppföljning baserad på histopatologiska undersökningar”, sade han.
Pasqualini och Arap uppgav i ett uttalande att forskningen visserligen visade potential, men att den också hade begränsningar. De sade till The Defender:
”Det här är en studie på möss, och det är dess främsta begränsning: den visar att ett mRNA-vaccin utan bärarsystem kan utformas så att det ger skydd i musmodeller för luftvägsinfektioner, något som inte har visats tidigare. Men den säger ingenting om hur ett sådant vaccin skulle fungera hos människor.”
Mindre inflammation innebär inte nödvändigtvis färre skador
Forskarna rapporterade mindre lokal och systemisk inflammation hos möss som fick den nålfria vaccinberedningen i studien, jämfört med experimentella vacciner som innehöll lipidnanopartiklar.
Resultaten tyder på att vissa inflammatoriska reaktioner skulle kunna minska om lipidbaserade bärarsystem uteslöts. Men minskad inflammation hos möss innebär inte att förbättrad säkerhet hos människor har fastställts.
En studie från 2026 som jämförde säkerheten hos fem covid-19-vacciner visade att laboratoriemått på inflammation inte på ett tillförlitligt sätt kunde förutsäga biverkningar hos människor.
Studien visade också att allvarliga skador – däribland myokardit (hjärtmuskelinflammation) och vaccininducerade blodkoagulationsrubbningar – inte kunde förutsägas genom prekliniska säkerhetstester. Detta väcker frågor om huruvida minskad inflammation i djurförsök verkligen tyder på att ett vaccin är säkrare.
Studiens författare har ekonomiska kopplingar till bioteknikföretag
Forskarna redovisade ekonomiska kopplingar till bioteknikföretag.
Enligt Rutgers Cancer Institute är Uchida grundare och medicinsk chef för Crafton Biotechnology Co. Ltd.
Pasqualini och Arap är grundare och aktieägare i PhageNova Bio och MBrace Therapeutics samt arbetar som avlönade konsulter. Pasqualini är dessutom forskningschef för PhageNova Bio.
Forskarna uppger att ytterligare djurstudier och optimering av doseringen behövs innan kliniska prövningar på människor kan påbörjas.
”Det som ger oss hopp är att vi lyckades uppnå skyddande immunitet hos möss med hjälp av en administreringsanordning och adjuvanskomponenter som var och en redan har använts kliniskt på mänskliga patienter”, sade Arap.
childrenshealthdefense.org, Nålfritt mRNA-vaccin med aluminium skyddar möss mot covid-19 och influensa – men studien saknar säkerhetsdata
