Trump-administrationen har avbrutit två kontrakt till ett värde av totalt 766 miljoner dollar med Moderna för utvecklingen av dess mRNA-1018-vaccin mot H5N1-stammen av fågelinfluensa, med hänvisning till säkerhets- och effektivitetsproblem som identifierats under de kliniska prövningarna. Detta har bekräftats av det amerikanska hälsodepartementet (HHS).
– Efter en grundlig granskning kom vi fram till att fortsatt investering i Modernas H5N1 mRNA-vaccin inte var vetenskapligt eller etiskt försvarbar, sade HHS:s kommunikationschef Andrew Nixon till The Defender.
– Det handlar inte bara om effekt – det handlar om säkerhet, integritet och förtroende. Verkligheten är att mRNA-teknologin fortfarande är otillräckligt testad, och vi kommer inte att spendera skattepengar på att upprepa förra administrationens misstag, där legitima säkerhetsrisker dolts för allmänheten, fortsatte Nixon.
Moderna offentliggjorde själv att avtalen avbrutits i ett uttalande i onsdags. Samtidigt meddelade företaget att de sett ”positiva interimsdata” från sina fas 1- och 2-prövningar för mRNA-1018.
– Även om HHS:s avbrutna finansiering skapar osäkerhet, är vi nöjda med det robusta immunsvar och säkerhetsprofil som observerats i denna interimsanalys, sade Moderna i sitt uttalande.
Förra året beviljade HHS Moderna 176 miljoner dollar för den sena utvecklingsfasen av vaccinet mRNA-1018. Under Bidens administrations sista dagar i januari beviljade HHS ytterligare 590 miljoner dollar till Moderna för att snabba på utvecklingen av fågelinfluensavaccinet och utöka de kliniska studierna för vacciner mot fem andra influensavirus-subtyper.
”En betydande politisk kursändring bort från farliga mRNA-injektionsprogram”
Vissa forskare kritiserade beslutet att häva kontrakten. Dr. Ashish Jha, dekanus för Brown University School of Public Health och Bidens samordnare för covid-19-respons, sade till CNN: ”Attacken på mRNA-vacciner är bortom absurd” och varnade för att ”vi kommer att ångra detta” om fågelinfluensan börjar spridas mellan människor.
Men epidemiologen Nicolas Hulscher kallade nyheten för ”en mycket positiv utveckling” som innebär ”en betydande politisk kursändring bort från farliga mRNA-injektionsprogram”.
Juristen och lantbrukaren John Klar från Vermont kallade det ett ”förnuftigt beslut” och pekade på virusets säsongsbundenhet och avtagande virulens.
Dr. Clayton Baker, specialist i internmedicin, beskrev beslutet att avbryta kontrakten som ”helt rätt beslut”.
– mRNA-genterapiplattformen, vilket visats genom de många toxiciteterna i covid-19-injektionerna, är i grunden osäker och bör tas ur bruk helt och hållet, sade Baker.
Han menade att tidpunkten för januari 2025-bidraget, bara dagar före Donald Trumps andra presidentperiod inleddes, sannolikt syftade till att ”främja fågelinfluensapaniken som iscensattes av den avgående administrationen för att försvaga den nya”.
Tidigare i år uppgav HHS för Reuters att man skulle granska de avtal för vaccintillverkning som Bidenadministrationen ingått. I mars förnekade HHS rykten om att man övervägde att dra in finansiering till mRNA-vaccinforskning.
I februari meddelade det amerikanska jordbruksdepartementet en plan på en miljard dollar för att bekämpa fågelinfluensans spridning bland höns – planen innehöll vaccinframtagning för djur, men inte för människor.
Enligt Reuters har Moderna ”förlitat sig på intäkter från nya mRNA-vacciner, inklusive sitt fågelinfluensavaccin och ett experimentellt kombinationsvaccin mot covid och influensa, för att kompensera för minskad efterfrågan efter pandemin.” Företaget ”planerar att undersöka alternativa vägar för fortsatt utveckling och tillverkning” av sitt fågelinfluensavaccin.
Nyheten om de avbrutna kontrakten kom bara dagar efter att Moderna dragit tillbaka sin ansökan om godkännande från FDA för mRNA-1083, ett kombinationsvaccin mot influensa och covid-19.
Förra veckan rapporterade Reuters att beslutet att dra tillbaka ansökan kom mitt i ett ökat regulatoriskt tryck på godkännandeprocessen, sedan Robert F. Kennedy Jr. tillträdde som USA:s högsta hälsoansvarige tidigare i år.
Finansmarknaderna reagerade inte omedelbart på nyheten om de avbrutna bidragen. Modernas aktier låg stilla i efterhandel på onsdagen, men hade stigit med över 2,6 procent vid presstid på torsdagen.
Inga fall av fågelinfluensa hos människor rapporterade på tre månader
Enligt Reuters har fågelinfluensa infekterat 70 personer under det senaste året, främst jordbruksarbetare, men den har ”spridit sig aggressivt bland nötkreatur och fjäderfäbesättningar.”
I januari avled en man i Louisiana som varit inlagd med det första allvarliga fallet av fågelinfluensa i USA – det första dödsfallet kopplat till fågelinfluensa i både USA och hela Nordamerika. Mannen, som var över 65 år, hade underliggande sjukdomstillstånd, och det är fortfarande oklart om fågelinfluensan direkt orsakade hans död.
Enligt Associated Press den 19 maj har inga nya mänskliga fall av fågelinfluensa rapporterats på tre månader.
Dr. Meryl Nass, expert på biologisk krigföring och grundare av Door to Freedom, sade: ”H5N1 var ett farligt virus om man smittades av en höna för många år sedan.” Men det har aldrig spridits från människa till människa, och har ”muterat till att orsaka mycket mild sjukdom hos nästan alla människor som smittats de senaste fem till tio åren.”
Nass menar att detta gör ett nytt vaccin mot fågelinfluensa för människor onödigt. ”Det finns absolut ingen anledning för USA att behöva ytterligare ett fågelinfluensavaccin, och ännu mindre anledning att utveckla ett mRNA-vaccin, eftersom plattformen i sig är farlig.”
Fågelinfluensalarm en ”propagandakampanj”
Mainstreammedier och många forskare fortsätter att hävda att fågelinfluensan utgör ett överhängande hot mot människor – något som Dr. Richard Bartlett, akutläkare, tidigare medlem i Texas hälsorådgivning och expert på fågelinfluensa, beskriver som en ”propagandakampanj”.
– Budskapet har varit att fågelinfluensa spreds från pingviner till sjölejon, till en get i västra Minnesota, till mjölkkor i Texas och slutligen till en mejeriarbetare med röda ögon. Det har varit en tvåårig marknadsföringskampanj, sade Bartlett.
Enligt honom är syftet med detta narrativ att ”skapa en upplevd nödvändighet för nya mRNA-produkter – trots bristen på långtidsdata om säkerhet”.
Förra året varnade tidigare FDA-kommissionären Robert Califf för att en potentiell fågelinfluensapandemi skulle kunna ha en dödlighet på 25 %. Jeremy Farrar, Ph.D., dåvarande chefsforskare vid WHO, varnade för att fågelinfluensan har en ”extremt hög” dödlighet hos människor och kan mutera till att spridas mellan människor.
I december 2024 sade Dr. Leana Wen, tidigare hälsokommissionär i Baltimore och professor i folkhälsa vid George Washington University, att den avgående Biden-administrationen inte hade gjort tillräckligt för att hantera fågelinfluensan och kritiserade bristen på tillgängliga vaccin.
Efter att Trumps andra mandatperiod inleddes och finansieringen till hälsomyndigheter minskade, rapporterade mainstreammedier att nedskärningarna kunde öka risken för ett förvärrat utbrott.
I februari skrev Reuters att nedskärningarna ”störde USA:s respons på fågelinfluensan när utbrottet förvärrades”, vilket skapade ”oro bland federala hälsotjänstemän om att kritisk information om fågelinfluensan inte skulle spridas i tid – eller alls”.
I april rapporterade USA Today att nedskärningar som påverkade FDA:s avdelning för veterinärmedicin ”kommer att hämma FDA:s förmåga att svara på sjukdomsutbrott bland djur, inklusive fågelinfluensa, och skydda folkhälsan”.
Samma månad publicerade virologer från 40 länder en rapport i The Lancet där de uppmanade Trump-administrationen att förbereda sig för en fågelinfluensapandemi, enligt Gavi – The Vaccine Alliance.
Rapporten finansierades av Bill & Melinda Gates Foundation, som 1999 grundade Gavi och har en av fyra permanenta platser i dess styrelse.
Enligt AP ”försöker experter nu förstå varför rapporterna om nya mänskliga fall upphört” de senaste tre månaderna. De föreslår att infektioner kanske inte upptäcks, att migrantarbetare är rädda för att testas, och att insatser för att hitta fall ”försvagats av nedskärningar”.
Dr. Clayton Baker menar att dessa scenarier inte förklarar frånvaron av nya fall.
– Vad säger detta om sjukdomens svårighetsgrad hos människor? Det säger att sjukdomen antingen är mild eller helt asymptomatisk, och att det inte finns något behov av vaccin mot ett asymptomatiskt tillstånd.
USA ”hivade in en kunglig förmögenhet” i utvecklingen av fågelinfluensavaccin
Nass uppgav att FDA redan har godkänt tre vacciner mot H5N1 och att ”det har funnits dussintals experimentella fågelinfluensavacciner som aldrig nådde godkännande.” Den amerikanska regeringen ”har redan hivat in en kunglig förmögenhet” i att finansiera dessa vacciner – trots att fågelinfluensa aldrig spridits mellan människor.
Dr. Clayton Baker sade att istället för att satsa på nya fågelinfluensavacciner borde USA:s regering ”stoppa den gain-of-function-liknande manipulationen av fågelinfluensa till ett biologiskt vapen, vilket sker i Kawaoka-laboratoriet vid University of Wisconsin och Southeast Poultry Research Laboratory i Athens, Georgia, samt i andra laboratorier.”
Gain-of-function-forskning syftar till att öka virusets överförbarhet eller virulens och används ofta inom vaccinframställning. Tidigare denna månad utfärdade Trump ett presidentdekret som tillfälligt stoppar all gain-of-function-forskning i USA under 120 dagar, medan ett nytt regelverk utformas. Dekretet avslutade också amerikansk finansiering för sådan forskning i vissa andra länder.
– Gain-of-function-forskning skapar mänskliga patogener, processen drivs av rädsla i medierna och därefter presenteras patenterade vacciner som lösningen, sade Baker. – Det måste få ett slut.
På senare tid har allt fler forskare krävt ett moratorium eller förbud mot mRNA-vacciner, inklusive en petition som för närvarande behandlas av FDA.
childrenshealthdefense.org, USA häver avtal värda 766 miljoner dollar för Modernas fågelinfluensavaccin efter granskning
