Ett gruppmål som hävdar att Depo‑Provera, Pfizers populära preventivmedelsinjektion, orsakade hjärntumörer är på väg till rättegång.
Sammanlagt 2 132 kvinnor som utvecklat hjärntumörer anslöt sig till gruppmålet, som lämnades in 2024. Kvinnorna hävdar att Pfizer visste att långvarig användning av Depo‑Provera är kopplat till godartade, om än försvagande och potentiellt obotliga hjärntumörer, men läkemedelsföretaget varnade varken patienter eller tillsynsmyndigheter.
”Svarandena konspirerade medvetet, vårdslöst och avsiktligt, och agerade i samförstånd, för att ignorera relevanta säkerhetsproblem och medvetet inte studera Depo‑Proveras långtids‑säkerhet och effekt, särskilt hos kroniska långtidanvändare av Depo‑Provera,” står det i stämningsansökan, enligt ett utdrag som citerats av NBC News.
Enligt Daily Mail ”innehåller Depo‑Provera progestin, en syntetisk version av hormonet progesteron, som förhindrar graviditet genom att stoppa ägglossning och tunna ut livmoderns slemhinna.” Injektionen ges var tredje månad.
USA:s läkemedelsmyndighet FDA godkände läkemedlet 1992.
Virginia Buchanan, partner på advokatbyrån Levin Papantonio som lämnade in stämningen, sade till Daily Mail: ”Grunden för denna stämning är att det borde ha funnits en varning” om risken för meningiom – den vanligaste typen av godartad hjärntumör.
NBC News rapporterade att Pfizer i september 2025 lämnade in en begäran om att avvisa stämningen och hävdade att när företaget blev medvetet om produktens koppling till meningiom 2023, bad de FDA att lägga till en varning på läkemedlets etikett. FDA avslog initialt ansökan.
Domare M. Casey Roberts vid US District Court för Northern District of Florida avslog Pfizers begäran och fastställde förra veckan ett rättegångsdatum den 7:e december i målet.
I december 2025 lade Pfizer till en varningsetikett på Depo‑Provera om risken för meningiom, efter att FDA godkänt ändringen.
Enligt Medscape anger den uppdaterade etiketten att ”fall av meningiom har rapporterats efter upprepad administrering” av Depo‑Provera, ”framför allt vid långvarig användning.”
Buchanan sade att etikettuppdateringen var ”mycket försenad” och ”understryker riktigheten i dessa kvinnors krav mot Pfizer.”
”Pfizer skulle ha vetat exakt hur man undersöker säkerhetssignaler och uppdaterar varningstexter, men det gjorde de inte. Istället fick varken kvinnor eller deras läkare den information de behövde för att fatta välgrundade beslut om sin hälsa, och många har senare drabbats av livshotande skador som ett resultat,” sade Buchanan.
Data från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) visar att 1 av 4 sexuellt aktiva kvinnor i USA har använt Depo‑Provera. Daily Mail rapporterade att två miljoner kvinnor tar läkemedlet varje år.
Stämningarna mot Pfizer har lämnats in både i federala domstolar och i delstatsdomstolar. De federala fallen har sammanförts till multidistrict litigation.
Enligt The Guardian kan de totala kraven överstiga ”flera miljarder dollar”, medan det totala antalet stämningar förväntas stiga till ”mellan 5 000 och 10 000 från kvinnor i USA.”
Daily Mail rapporterade att decemberrättegången kommer att pröva kraven från en av kärandena, medan ”rättegångar för fyra andra käranden kommer att äga rum var 60:e dag därefter,” om inte Pfizer beslutar att förlikas eller lösa kraven innan rättegång.
FDA-tjänsteman som avslog ändringen av Depo-Proveras varningstext arbetar nu för Pfizer
Enligt STAT växer meningiom långsamt och är vanligtvis inte cancerogena. Men de kan orsaka andra symtom, inklusive syn- eller hörselförlust samt epileptiska anfall. Meningiom kräver ofta kirurgiskt avlägsnande, men ingreppet kan skada hjärnstrukturer nära tumörens placering.
Meningiom växer längs hjärnhinnorna, ett membran som omger hjärnan och ryggmärgen. Tumörerna kan leda till döden på grund av sin placering.
Benskörhet, blodproppar och bröstcancer är några andra allvarliga biverkningar som har kopplats till meningiom.
Enligt National Brain Tumor Society diagnostiseras över 39 000 personer i USA med meningiom varje år.
FDA:s rapporteringssystem för biverkningar (FAERS) listar totalt 43 896 rapporterade biverkningar i samband med Depo‑Provera mellan 1969 och 2024. Av dessa rör 34 094 allvarliga fall, inklusive dödsfall.
Enligt STAT avslog FDA initialt Pfizers begäran från 2023 om att uppdatera produktens varningstext med information om risken för meningiom.
Som ett resultat trodde Pfizer att företaget inte kunde hållas ansvarigt för några av meningiom-kraven, eftersom många av dem hade lämnats in i delstatliga domstolar och skulle ogiltigförklaras av federal lag – i detta fall FDA:s avslag på den uppdaterade varningstexten.
Denna rättsprincip, känd som ”preemption-doktrinen”, ”har ofta använts av läkemedelsföretag för att avfärda krav enligt delstatslagar där de borde ha känt till en skadlig biverkning men hindrades från att uppdatera produktinformationen eftersom FDA inte godkände föreslagna ändringar”, rapporterade STAT.
Men enligt STAT kan Pfizers argument undergrävas av den Europeiska läkemedelsmyndigheten, som 2024 rekommenderade en varningsändring för Depo‑Provera för att återspegla läkemedlets koppling till meningiom.
Enligt NBC News uppdaterade även kanadensiska myndigheter Depo‑Proveras etikett det året, och lade till meningiom i avsnittet ”varningar och försiktighetsåtgärder”.
Pfizer skickade in en ny version av varningstexten till FDA i juni 2025. FDA godkände den i december samma år.
”FDA agerade först efter att ha granskat ytterligare bevis, inklusive stora studier,” sade immunologen och biokemisten Jessica Rose, Ph.D. ”Denna försening från FDA lämnade amerikanska patienter ovetande.”
”Pfizer identifierade en potentiell koppling redan 2023 och sökte genast ändra varningstexten, men förnekar att de haft någon tidigare vetskap. Både Pfizer och FDA bär ansvar,” sade Rose.
Karl Jablonowski, Ph.D., chefsforskare vid Children’s Health Defense, sade att FDA:s initiala avslag på Pfizers uppdaterade varningstext för Depo‑Provera kan tyda på en intressekonflikt.
Han sade att avslagsbrevet ”troligen härstammade” från FDA:s Center for Drug Evaluation and Research. Vid den tiden var Dr. Patrizia Cavazzoni, en före detta Pfizer-anställd, chef för centret. Hon har sedan dess återvänt till Pfizer som chief medical officer och vice vd.
”Om Pfizer verkligen ansåg att en produktvarning var det bästa att göra, varför sitter då personen som avslog just den varningen nu på en hög chefsposition hos Pfizer?” frågade Jablonowski. ”Detta är en tydlig och allvarlig intressekonflikt.”
Buchanan sade till Daily Mail att Pfizer fortsätter att neka till felaktigheter och att fallet ”ger möjligheten att hålla en rättegång, få höra experter, ta fram dokument – allt det som en välinformerad jury behöver för att styrka det vi hävdat hela tiden.”
Flera studier har kopplat Depo-Provera till ökad risk för hjärntumörer
Flera nya studier har funnit betydande hälsorisker kopplade till Depo‑Provera. Stämningen hävdar att det finns studier som visar på sambandet ända tillbaka till 1983.
En studie från 2024, publicerad i BMJ, omfattade 18 000 kvinnor som genomgått kirurgi för meningiom. Den fann att användning av Depo‑Provera i ett år eller mer var kopplad till en 5,6 gånger högre risk att utveckla meningiom.
En studie från Cleveland Clinic 2025 i JAMA Neurology kopplade medroxyprogesteronacetat, det verksamma ämnet i Depo‑Provera, till en ”statistiskt signifikant ökad relativ risk för att få diagnosen meningiom”.
Ytterligare en studie från 2025 i Expert Opinion on Drug Safety visade att användning av Depo‑Provera i över ett år bland kvinnor i fertil ålder var kopplad till en 3,5 gånger högre risk att utveckla meningiom.
Dr. Angus Dalgleish, professor i onkologi vid City St. George’s, University of London, sade att det är ”otänkbart att Pfizer inte kände till risken” och tillade att ”FDA verkar ha varit långsamma och kanske ovilliga att agera.”
Dalgleish drog en parallell till ett tidigare försök av Pfizer och FDA att hemlighålla resultaten från sina kliniska studier på Pfizer‑BioNTechs covid‑19-vaccin i 75 år.
”FDA:s medverkan i att ignorera tydliga och aktuella varningstecken tyder på ett beteendemönster som etablerats under många år,” sade Dalgleish.
”Pfizer har en lång lista med brott,” sade invärtesmedicinaren Dr. Clayton J. Baker. ”Sedan år 2000 har Pfizer och dess dotterbolag dömts för 107 överträdelser som sammanlagt uppgår till hela 11 261 560 400 dollar. Minst 22 av dessa var överträdelser av False Claims Act – vilket innebär att Pfizer dömts för att ha bedragit staten otroliga 22 gånger under de senaste 25 åren.”
En respons från American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) på BMJ-studien från 2024 slog fast att kvinnor löper en ”otroligt liten” risk att utveckla meningiom efter användning av Depo‑Provera.
Jablonowski ifrågasatte ACOG:s slutsats. ”ACOG kan omöjligt veta att risken är ’otroligt liten’,” sade han och tillade:
”Meningiom visar ofta subtila och/eller ospecifika symtom och växer långsamt. Många människor kan tro att symtomen är åldersrelaterade, och tillståndet kan förbli odiagnostiserat. ACOG bagatelliserar risken utan att ens erkänna dess omfattning.”
Buchanan sade till Daily Mail att hon har sett ”verkliga och livsförändrande problem” bland kärandena, varav många ”inte längre är de personer de en gång var.” Hon tillade att kvinnor fortfarande kan ansluta sig till grupptalan mot Pfizer.
Den amerikanska advokatfirman Berger Montague utreder huruvida Pfizers styrelse brutit mot sitt förtroendeuppdrag genom att marknadsföra Depo‑Provera som säkert. Detta kan leda till rättsliga åtgärder från aktieägare mot Pfizer.
Advokatbyråer i Europa, Kanada, Australien och Sydafrika ”utreder också potentiella grupptalor,” rapporterade Daily Mail.
childrenshealthdefense.org, Rättegångsdatum fastställt när tusentals stämmer Pfizer över preventivmedel kopplat till hjärntumörer
