”En katastrof som väntar på att hända”: FDA godkänner fas 1-studie av Gates-finansierat självförstärkande fågelinfluensavaccin

Kliniska prövningar – finansierade av den amerikanska regeringen och Bill & Melinda Gates Foundation – ska snart inledas för ett självförstärkande mRNA-vaccin som riktar sig mot H5N1-fågelinfluensaviruset.

Arcturus Therapeutics meddelade tidigare denna vecka att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) har utfärdat en ”Study Can Proceed”-anmälan för deras undersökande vaccinkandidat ARCT-2304.

Epidemiologen Nicolas Hulscher sa till The Defender att FDA:s meddelande ”innebär att Arcturus Therapeutics kan påbörja sitt ’experiment med att injicera människor med H5N1-fågelinfluensareplikon-mRNA’.”

Självförstärkande mRNA-injektioner innehåller ett enzym som instruerar kroppen att producera mer mRNA. Arcturus uppger att vaccinet är ”formulerat inom en lipidnanopartikel” och ”utformat för att skapa många kopior av mRNA inom värdcellen.” Detta möjliggör ”lägre doser än konventionella mRNA-vacciner.”

Hulscher sa att replikationsmaskineriet i självförstärkande vacciner beter sig ”som ett syntetiskt virus” och ”tillåter en okänd period av giftig antigenproduktion.”

På Substack skrev immunologen och biokemisten Jessica Rose, Ph.D., att det nya vaccinet har ”stora varningstecken.” Hon sa till The Defender: ”Självförstärkande mRNA-produkter bör inte användas. Detta är en katastrof som väntar på att hända.”

Enligt Karl Jablonowski, Ph.D., senior forskare vid Children’s Health Defense, ”har Arcturus’ självförstärkande plattform alla farorna med andra syntetiskt modifierade mRNA, inslutna i en lipidnanopartikel, men mycket värre. Med självförstärkning kan det bli odödligt, och för alltid utmana ditt – eller ditt fosters – immunsystem med antigener.”

Christof Plothe, D.O., medlem av World Council for Health’s styrkommitté, ifrågasatte introduktionen av självförstärkande mRNA-vacciner mitt i de pågående säkerhetsproblemen med konventionella mRNA-vacciner. Han sa till The Defender:

”Den självförstärkande teknologin tar mRNA-vacciner till en ny nivå. Vaccinet innehåller genen för spikproteinet och genen för ett protein som kallas replikas, vilket tillåter RNA att replikeras.”

”Efter lanseringen av det första globala genetiska experimentet med mRNA-teknologi … verkar det otroligt att ett ännu mer aggressivt angrepp på vår kropp och genetik nu ska testas.”

På Substack skrev Rose att självförstärkande vacciner är genetiskt modifierade, eftersom ”kodningsmallen är ett modifierat alfavirus [en typ av RNA-virus] med virusets subgenomiska delar borttagna och spikgenen ’insatt’.”

”Användning av GMO [genetiskt modifierade organismer] kräver specifik licensiering och procedurer,” skrev Rose och ifrågasatte om detta är fallet för självförstärkande vacciner.

Liten dos av replikon-mRNA är sannolikt ”farligare” än en större dos av konventionellt mRNA-vaccin

Arcturus fas 1-kliniska prövning kommer att omfatta cirka 200 friska vuxna i USA.

Rose ifrågasatte kriterierna för deltagande i den kliniska prövningen. Hon påpekade att kriterierna inkluderar en varning till ”barnbärare” att använda kondomer vid samlag under studiens gång. Personer som upplevt ”betydande biverkningar” av covidvaccinerna är uteslutna från deltagande.

Trots Japans nyliga införande av ett självförstärkande covidvaccin som en rutinmässig vaccination för äldre vuxna under årets förkylnings- och influensasäsong, sa Hulscher att prövningar för det vaccinet avslöjade betydande säkerhetssignaler.

I de kliniska prövningarna för det självförstärkande covidvaccinet i Japan ”inträffade fem dödsfall bland de injicerade i studiefas 3b. Injicerade deltagare upplevde en biverkningsfrekvens på 90 procent (74,5 procent systemiska, 15,2 procent krävde medicinsk behandling) efter den första dosen i studieperioderna fas 1, 2 och 3a kombinerat,” sa Hulscher.

Hulscher sa att Arcturus påståenden om att vacciner som använder självförstärkande mRNA-teknologi ger intrycket att dessa vacciner kommer att vara säkrare, men att detta inte stämmer.

”Eftersom de själv-replikerar under en okänd tidsperiod förväntas en liten dos av ett replikon-mRNA vara farligare än en större dos av ett konventionellt mRNA,” sa Hulscher.

Enligt Jablonowski:

”Skillnaden mellan medicin och gift är dosen – och du kan inte dosera mRNA-vaccinerna. Arcturus marknadsför ’mindre doser’ som en fördel, men verkligheten är att vi aldrig har kunnat mäta antigenexponeringen från ett mRNA-vaccin.”

”Även om vi hade en teori om hur många proteinantigener som producerades per mRNA-sträng, skulle vi aldrig veta hur många gånger mRNA själv-replikerades.”

Jablonowski sa att andra risker med självförstärkande vacciner inkluderar spridning och möjlig hybridisering med andra virus.

”Det är möjligt att exosomer undkommer den mänskliga ’värden’ och överförs – eller ’infekterar’ – andra människor eller till och med djur,” sa Jablonowski. ”Ett skrämmande scenario innebär hybridisering där det självförstärkande mRNA kan integreras i ett befintligt smittsamt virus. … Om det självförstärkande mRNA samarbetar med ett framgångsrikt befintligt virus, kommer det att förändra Jordens virom.”

Hulscher uppmanade till ett tillbakadragande av alla självförstärkande mRNA-vacciner. Han sa:

”Dessa experimentella injektioner får inte ges ytterligare regulatoriska godkännanden för människor eller djur om vi ska förhindra en ny folkhälsokatastrof. Alla självförstärkande mRNA-injektioner som för närvarande är tillgängliga för människor och djur bör omedelbart dras tillbaka tills omfattande, långsiktiga säkerhetsstudier genomförts.”

Hulscher påpekade dock att läkemedelsindustrin driver på för fortsatt utveckling. ”Med minst 33 självförstärkande mRNA-injektionskandidater under utveckling har de investerat alldeles för mycket tid och pengar för att backa,” sa Hulscher.

Gates och Biden-administrationen finansierar forskning om självförstärkande vaccin

FDA:s meddelande ”Study Can Proceed” kommer samtidigt som det nyligen varnas för att fågelinfluensan kan orsaka nästa pandemi.

Arcturus noterade att den kliniska studien finansieras av Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) — en avdelning inom det amerikanska hälsodepartementet (HHS) som ansvarar för att utveckla medicinska motåtgärder.

”Arcturus samarbetar aktivt med den amerikanska regeringen för att förbereda sig inför nästa pandemi,” sade Joseph Payne, president och VD för Arcturus Therapeutics, i företagets uttalande. ”Självförstärkande mRNA-teknologi är ett viktigt steg i denna viktiga process.”

Vad som inte nämns i Arcturus pressmeddelande är ett 13 månader långt bidrag på 928 563 dollar som företaget fick förra månaden från Gates Foundation för ”vaccinutveckling.”

Gates Foundation har stöttat forskning om mRNA-vacciner för fågelinfluensa, inklusive finansiering av flera studier och vetenskapliga artiklar inom området de senaste åren.

I maj beviljade stiftelsen Imperial College London 227 360 dollar ”för att undersöka den translationala relevansen av självförstärkande RNA-plattform för rotavirusvaccinkandidater.”

Biden-administrationen har finansierat flera initiativ för att utveckla mRNA-vacciner för fågelinfluensa, inklusive självförstärkande vacciner.

I juli tilldelade BARDA Moderna 176 miljoner dollar för utveckling och testning i sena faser av ett mRNA-vaccin mot fågelinfluensa. Förra året fick tre företag finansiering inom ramen för Project NextGen, ett initiativ från det amerikanska hälsodepartementet (HHS), för den ”snabba utvecklingen av nästa generation av vacciner och behandlingar.”

Ett av dessa företag, Gritstone Bio, fick 433 miljoner dollar ”för att genomföra en mellanfasstudie av sin självförstärkande mRNA-COVID-19-vaccinkandidat.”

Experter som talade med The Defender uttryckte oro över inblandningen av statliga myndigheter som BARDA och privata organisationer som Gates Foundation i utvecklingen av dessa vacciner.

”Ser vi nästa laboratorieframställda skapelse för att skapa global rädsla och förtryck?” frågade Plothe.

Rose kommenterade Arcturus’ uttalande att företaget utvecklar ”en mRNA-baserad plattform för pandemiinfluensavaccinutveckling” — som ”kan göra vacciner tillgängliga mycket snabbare än ägg- och cellbaserade teknologier.”

”Varför finns ordet ’Pandemi’ i titeln?” frågade Rose på Substack. ”Det är mer sannolikt än inte att detta är en förberedelse/grooming av allmänheten för nästa ’planerade pandemi’.”

År 2022 lanserade Coalition for Epidemic Preparedness Innovations — finansierad av Gates Foundation — sitt ”100-dagarsuppdrag” för att bygga infrastrukturen för utvecklingen av ett nytt vaccin inom 100 dagar från början av en framtida pandemi.

childrenshealthdefense.org, ”En katastrof som väntar på att hända”: FDA godkänner fas 1-studie av Gates-finansierat självförstärkande fågelinfluensavaccin