Läkemedelsjätten Moderna riskerar avstängning eller uteslutning från en brittisk branschorganisation efter att ha brutit mot flera industriregler, inklusive att ha erbjudit barn nallar och stora summor pengar för att delta i covid-19-studier, rapporterar The Telegraph.
Vaccintillverkaren granskas nu av Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA), ett oberoende självreglerande organ som grundats av Association of the British Pharmaceutical Industry och som Moderna anslöt sig till 2023.
I ett beslut som förväntas offentliggöras inom några dagar har företaget funnits skyldigt till flera regelbrott, inklusive att ha vilselett tillsynsmyndigheten om när de blev medvetna om att ekonomiska incitament erbjöds till barn.
Om sanktioner utfärdas blir Moderna endast det tionde företaget på 40 år att stängas av från PMCPA, enligt The Telegraph.
PMCPA sade att företagets metoder var ”oacceptabla” och skadade branschens rykte.
I oktober 2024 bötfällde tillsynsmyndigheten Moderna med 14 000 pund (cirka 18 788 USD) efter att Children’s Covid Vaccine Advisory Council lämnat in ett klagomål om ”olämpliga ekonomiska incitament” som erbjudits barn och deras föräldrar för att delta i företagets kliniska COVID-19-studier.
Klagomålet kritiserade Moderna för att initialt ha erbjudit familjer 1 505 pund (cirka 2 020 USD) för att delta i sin NextCOVE-studie, där Modernas mRNA-vaccin testades på barn från 12 års ålder.
Rådet hänvisade till oro från den forskningsetiska kommitté som godkände studien och menade att den erbjudna ersättningen ”utsatte barnen för risk för tvång”. Organisationen krävde att Moderna skulle sänka ersättningen innan rekryteringen kunde påbörjas.
Moderna sänkte beloppet till 185 pund (cirka 248 USD), men minst en försöksplats fortsatte att erbjuda det höga beloppet.
Moderna hävdade att de agerade så snart de informerades om den fortsatta höga ersättningen i januari 2024. Dock visar ny bevisning att barnrättsorganisationen UsForThem hade informerat företagets ledning om problemet redan i augusti 2023, utan att Moderna vidtog några åtgärder.
I februari i år ålades företaget dessutom att betala nästan 44 000 pund (cirka 59 049 USD) efter att 12-åringar hade erbjudits en nallebjörn för att delta i samma studier. Reklam riktad till barn lovade: ”Alla våra unga volontärer får ett fint certifikat och en ’var med i forskningen’-nallebjörn.” Minst två onlineartiklar riktade sig direkt till barn.
Enligt Storbritanniens Medicines for Human Use Regulations är det förbjudet att erbjuda finansiella eller andra incitament till barn och familjer för att delta i kliniska prövningar.
I en separat anklagelse mot företaget konstaterades att en hög anställd medförfattat tre artiklar som marknadsförde Modernas COVID-19-vaccin och postat tweets om vaccinet utan att avslöja att han arbetade för Moderna.
Den anställde medförfattade en av artiklarna tillsammans med Nadhim Zahawi, som då var Storbritanniens ”vaccinminister”.
PMCPA ansåg att artikeln och tweetsen var reklam för vaccinet och beskrev det som ”oacceptabelt” att läsarna inte informerades om författarens koppling till Moderna, enligt The Telegraph.
Vaccinincitamenten och vaccinreklamen utgjorde totalt 10 nya brott mot industrikoden, vilket ledde till beslutet om en revision för att granska Modernas kultur, styrning och ramverk, enligt PMCPA.
När revisionen är avslutad kommer Appeal Board att överväga om åtgärderna motiverar ytterligare sanktioner.
Molly Kingsley, grundare av UsForThem, sade till The Telegraph:
”Många av de tidigare domarna mot Moderna har visat hur lätt de satte vinst före barns hälsa och säkerhet. Nu har det också avslöjats hur lite respekt företaget haft för det regleringssystem som skulle hålla dem ärliga.
Aldrig tidigare har ett så nytt företag inom läkemedelsindustrin blivit tillrättavisat på detta sätt.”
Kritiker hävdar att de små böterna inte är tillräckliga för att ändra företagets beteende.
Esther McVey, tidigare medlem i den tvärpolitiska parlamentariska gruppen om COVID-19-vaccinskador, sade till The Telegraph:
”Nyheten om att PMCPA tar det mycket ovanliga steget att beordra en revision av Modernas kultur, styrning och efterlevnadsramverk är skadlig för företagets anseende. Men det är otroligt att tillsynsmyndigheten inte har någon verklig makt att införa lämpliga böter eller andra meningsfulla påföljder som skulle få läkemedelsföretag att tänka efter innan de bryter mot reglerna.
De vet att de kan komma undan med det, och därför gör de det — gång på gång. Det är knappast förvånande att allmänhetens förtroende för läkemedelsindustrin och dess tillsynsmyndigheter är i botten.”
childrenshealthdefense.org, Moderna i blåsväder i Storbritannien för att ha erbjudit barn pengar och nallar för att delta i covidvaccinstudier
