Konsulter som får betalt av Merck & Co. och Bill & Melinda Gates Foundation förespråkar offentligt att HPV-vaccin ska ges till barn så unga som 12–24 månader — en åldersgrupp där vaccinet aldrig har testats och där inga säkerhetsdata finns tillgängliga.
Mark Kane och Eduardo Franco presenterade kampanjen för att utöka HPV-vaccination till småbarn i en debattartikel publicerad i Clinical Infectious Diseases — den officiella tidskriften för Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Merck, som är industripartner på ”Silver”-nivå, donerar tiotusentals dollar årligen till IDSA:s stiftelse.
Satsningen på att vaccinera yngre barn sker samtidigt som Merck — tillverkaren av Gardasil, det enda HPV-vaccinet som marknadsförs i USA — samarbetar med stora universitet för att genomföra kliniska prövningar av vaccinet på barn mellan 4 och 8 år i USA och Gambia.
Mercks Gardasil-vaccin är utvecklat för att skydda mot humant papillomvirus (HPV), en sexuellt överförbar infektion. I USA är läkemedlet godkänt för barn från nio års ålder — långt innan barn blir sexuellt aktiva.
Intressekonflikterna är ”så omfattande” att de skymmer vetenskapen
I intressekonfliktsredovisningen i slutet av IDSA:s debattartikel uppgav Eduardo Franco att han är vaccinkonsult och dessutom innehar ett patent på ett test för livmoderhalscancer.
Mark Kane rapporterade inga intressekonflikter. Den uppgiften utelämnar dock flera betydande ekonomiska och professionella kopplingar:
- Kane är tidigare chef för Bill & Melinda Gates Children’s Vaccine Program.
- Kane arbetade vid den Gates-anknutna organisationen PATH.
- Kane var konsult åt Merck.
- Kane satt i Mercks globala rådgivande styrelse för HPV.
”Intressekonflikterna är så omfattande att det är omöjligt att avgöra om detta är ett seriöst förslag om vaccinationspolitik eller bara ett exempel på att Merck publicerar Merck-rekommendationer för att använda fler Merck-produkter”, sade Karl Jablonowski, senior forskare vid Children’s Health Defense (CHD).
Franco och Kane hävdar att vaccination av ungdomar har försvårats av negativ publicitet kring biverkningar och att skolbaserade vaccinationskrav är mindre effektiva i låginkomstländer där inte alla barn går i skolan.
Deras lösning: ge vaccinen till spädbarn och småbarn när vaccinationsgraden vanligtvis är högre och kombinera dem med andra rutinmässiga barnvacciner för att minska kostnaderna.
Jablonowski noterade att HPV-vacciner har kopplats till ett brett spektrum av allvarliga biverkningar, inklusive dödsfall. ”Osäkra HPV-vaccinationer för 12 månader gamla barn är otänkbart”, sade han, ”om man inte är en representant för Merck.”
Studier på barn i åldrarna 4–8 år pågår redan — utan några säkerhetskontroller
Merck & Co. finansierar och genomför kliniska studier av Gardasil på barn mellan 4 och 8 år vid Boston Medical Center. Studierna omfattar 150 barn som får två doser Gardasil under en period på 12 månader.
Friska barn mellan 4 och 8 år som får vård vid en samhällshälsocentral kopplad till Boston Medical Center är berättigade att delta.
Rekryteringsannonser för studien framhävde att deltagandet är kompenserat — föräldrar får 400 dollar i ”studiekort”, som fungerar som kreditkort, för att anmäla sina barn. Barnen får sin första dos av vaccinet så snart de registreras i studien.
Boston Medical Center Health System riktar sig främst till ”historiskt underförsörjda”, vanligtvis låginkomsttagande, samhällen.
Kritiker som talade med The Defender uttryckte oro över att:
- Studien riktar sig till låginkomstfamiljer.
- Studien saknar en ovaccinerad kontrollgrupp.
- Studiens upplägg misslyckas med att undersöka vaccinsäkerhet.
- Studien övervakar endast en biverkning — svullnad vid injektionsstället — som observeras en enda dag, tre dagar efter injektionen.
Eftersom så små barn inte har någon exponering för HPV mäter studien inte ens om vaccinet förhindrar infektion — den undersöker endast om barnen utvecklar antikroppar mot de HPV-stammar som vaccinet täcker.
Forskarna sade att om antikroppsnivåerna hos 4- till 8-åringar är jämförbara med dem hos äldre barn som får vaccinet skulle det motivera att gå vidare till en större fas 2-studie med fler små barn.
Huvudprövaren som anges i den amerikanska regeringens register över kliniska prövningar, Dr. Elisha M. Wachman, svarade inte på en begäran om kommentar.
Studieupplägget är ”helt värdelöst” för att utvärdera säkerhet
Lucija Tomljenović, författare till mer än ett dussin fackgranskade artiklar om HPV-vaccinet, kallade studien vid Boston Medical Center ”helt värdelös för någon meningsfull utvärdering av HPV-vaccinets säkerhet.”
Hon sade att säkerhet borde vara ett centralt fokus i alla vaccinstudier. U.S. Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research har uppgett att eftersom vacciner huvudsakligen ges till stora grupper friska människor — ofta friska spädbarn och barn — måste ”betydande fokus” läggas på säkerheten.
”Ändå ligger fokus i praktiskt taget alla kliniska vaccinstudier på immunogenicitet och effekt, inte säkerhet”, sade Tomljenović.
Hon sade att säkerhetskraven borde vara ännu högre för HPV-vacciner eftersom de riktar sig mot en sjukdom som inte utgör något omedelbart hot mot friska barn och som kan förebyggas på andra sätt, såsom regelbunden cellprovskontroll.
Det tre dagar långa observationsfönstret för biverkningar är särskilt problematiskt, sade hon. Många av de allvarligaste biverkningarna som kopplats till HPV-vacciner — inklusive autoimmuna tillstånd — tar veckor eller månader att utvecklas. Ett observationsfönster på tre dagar kan inte upptäcka dem.
”Det här är ganska vårdslöst enligt min mening”, sade hon. ”Studien förutsätter säkerhet i en åldersgrupp där vaccinet aldrig tidigare har testats.”
Lång lista över biverkningar ignoreras
De biverkningar som Lucija Tomljenović menar att Merck & Co. förbiser finns dokumenterade i publicerade fallrapporter och system för rapportering av biverkningar. De inkluderar: hjärtarytmier, akut hemorragisk encefalomyelit, störningar i det autonoma nervsystemet, kroniskt trötthetssyndrom, för tidig ovariesvikt och permanent funktionsnedsättning.
Andra studier har identifierat liknande biverkningar.
National Vaccine Injury Compensation Program har erkänt allvarliga biverkningar kopplade till Gardasil. I ett fall tilldömde en federal domare ersättning till familjen till Christina Tarsell, en ung kvinna som avled efter vaccination med Gardasil.
Brian Hooker, vetenskaplig chef vid Children’s Health Defense (CHD), sade att utöver de många rapporterna om autoimmuna problem efter HPV-vaccinationen är ”exponering för aluminiumsaltadjuvansen i det otestade HPV-vaccinet tillräckligt oroande för att helt avfärda en sådan studie för denna mycket sårbara grupp individer.”
Förra året avslöjade dokument att Mercks Gardasil-vaccin innehåller ett ytterligare adjuvans som inte hade redovisats för mottagarna och som saknade regulatoriskt godkännande.
Studien vid Boston Medical Center övervakar inte aktivt någon av Gardasils kända biverkningar.
Parallell studie i Gambia — av en Gates-kopplad forskare
En större parallell studie har pågått i Gambia i Västafrika sedan 2019.
Studien omfattar 1 720 kvinnliga deltagare i tre åldersgrupper: 4–8 år, 9–14 år och 15–26 år. Den leds av Ed Clarke, som även har genomfört forskning finansierad av Bill & Melinda Gates Foundation. Studien sponsras delvis av Wellcome Trust, med Merck & Co. som samarbetspartner.
Liksom den amerikanska studien fokuserar studien i Gambia främst på antikroppsproduktion, inte på säkerhetsutfall.
Biverkningar som forskarna uttryckligen frågar deltagarna om — svullnad vid injektionsstället, huvudvärk och andra liknande symtom — följs upp i endast sex dagar efter vaccinationen. Biverkningar som deltagarna själva rapporterar, trots att de inte tillfrågades om dem i förväg, registreras i 28 dagar, och allvarliga oväntade händelser rapporteras under tre år.
Preliminära resultat från studien i Gambia har publicerats. Forskarna rapporterade ett starkt immunsvar i gruppen 4–8-åringar, särskilt efter den andra dosen. Forskarna sade att deras studie är den första som rapporterar detta fynd och att det motiverar vidare forskning.
Gardasil-försäljningen har minskat med 40 procent globalt
Samtidigt har försäljningen av Gardasil rasat: ned 40 procent globalt mellan 2024 och 2025, delvis drivet av en kollaps i efterfrågan i Kina, och därefter ytterligare 22 procent under första kvartalet 2026, med märkbara nedgångar i Japan och USA.
Samtidigt pågår en internationell kampanj — till stor del finansierad av Bill & Melinda Gates Foundation — för att vaccinera 86 miljoner flickor i låg- och medelinkomstländer mot HPV.
American Academy of Pediatrics, som sedan 2023 rekommenderar Gardasil för 9-åringar, har erkänt att tidigare vaccination inte ger någon direkt fördel för det enskilda barnet.
Motiveringen till att börja tidigare är att det ökar den totala vaccinationsgraden — ett mått på befolkningsnivå, inte ett medicinskt sådant.
childrenshealthdefense.org, Konsulter driver på för HPV-vaccin till spädbarn medan Merck & Co. testar Gardasil på barn så unga som fyra år
