Forskare varnar för att använda myggor för att vaccinera människor

Kliniska prövningar på människor pågår för att använda myggor för att vaccinera människor mot malaria, rapporterade kardiologen Dr. Peter McCullough på sin Substack.

McCullough hänvisade till en artikel publicerad i New England Journal of Medicine (NEJM) i november, som redovisade resultat från en dubbelblind, kontrollerad klinisk prövning vid två universitetsmedicinska centra i Nederländerna.

Prövningen utvärderade säkerhet, biverkningar och effektivitet av att immunisera människor via myggbett, där myggorna infekterats med en genetiskt modifierad version av den parasit som orsakar malaria.

”Det verkar som att vaccinologins värld har nått en febernivå med intensifierad forskning, massiv finansiering och inga gränser för i vilken utsträckning vacciner kan injiceras i människor,” skrev McCullough.

Forskare har försökt utveckla ett vaccin mot malaria sedan 1960-talet, men har i stort sett misslyckats. Det var först i oktober 2021 som Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderade det första malariavaccinet, tillverkat av GSK, för barn som bor i Afrika söder om Sahara och andra regioner med hög smittspridning.

Två år senare rekommenderade WHO ett andra malariavaccin, utvecklat av Oxford University och tillverkat av Serum Institute of India.

Vaccinerna, som ges till små barn i fyra doser, ger endast måttligt och kortvarigt skydd — 50–80 procent effektivitet i mindre än ett år — och är ännu mindre effektiva hos spädbarn i områden med hög smittspridning.

Malaria orsakas av plasmodiumparasiter, som sprids till människor genom bett från infekterade myggor.

Med tanke på de begränsade effekterna av befintliga vacciner fortsätter forskare att undersöka alternativa vaccinationsstrategier, inklusive användning av genetiskt modifierade versioner av malariaparasiter för att framkalla ett immunsvar.

”I en förenklad syn kan innovationen verka som en bra idé,” sa Karl Jablonowski, Ph.D., senior forskare vid Children’s Health Defense, till The Defender. ”Malaria drabbar vanligtvis de i fattigare länder med begränsad tillgång till sjukvård. Om vi kunde göra en förändring i miljön som förbättrar livet för alla utan att skada någon, skulle det i teorin vara framsteg.”

”Problemet,” sa han, ”är att varje detalj av detta ser ut som en dålig idé.”

Forskare kallar resultaten för ”lovande”, kritiker säger att forskningen bör förbjudas

Forskarna, från två nederländska universitet, hade tidigare utvecklat “GA1”-versionen av parasiten för att stoppa dess utveckling 24 timmar efter att den introducerats i människokroppen.

Teoretiskt sett skulle dessa parasiter inte orsaka malaria utan förbereda immunsystemet att känna igen icke-genmodifierade patogena malariaparasiter och trigga ett immunsvar.

GA1 visade dock låg effektivitet.

NEJM-studien testade deras nästa version av den genetiskt modifierade parasiten, GA2, som stoppar utvecklingen senare — sex dagar efter infektionen — när parasiten replikerar sig inuti mänskliga leverceller.

Jablonowski sa att detta inte nödvändigtvis är säkert. De genetiska modifieringarna är avsedda att stoppa utvecklingen i leverstadiet innan parasiten kan gå vidare till blodstadiet och bli infektiös, förklarade han. Dock: “Protozoerna kan fortfarande reproducera sig, både sexuellt och asexuellt. Detta innebär att de genetiskt modifierade protozoerna kan reproducera sig med vildtyper och skapa en infektiös genetiskt modifierad organism som inte begränsas av den ursprungliga designen.”

Studien testade GA2 mot GA1 och placebo på ett litet antal friska vuxna mellan 18 och 35 år. De genetiskt modifierade parasiterna injicerades i testpersonerna via myggbett istället för genom en injektion, som de flesta nuvarande vacciner.

“Myggorna fungerar som en vaccinspruta och injicerar den modifierade parasiten i fallet med malaria i människokroppen,” förklarade McCullough i en intervju på Substack.

I den första fasen av studien fick deltagarna antingen 15 eller 50 myggbett från myggor infekterade med GA2 för att identifiera den högsta dosen utan skadliga biverkningar.

Därefter tilldelades friska vuxna som tidigare inte haft malaria slumpmässigt till en av tre grupper. En grupp exponerades för 50 bett från GA2, en annan för 50 bett från GA1, och en tredje för 50 bett från icke-infekterade myggor, placebogruppen. Det fanns nio deltagare i GA2-gruppen, åtta i GA1-gruppen och tre i placebogruppen.

Forskarna genomförde tre sessioner med 50 bett per session — för att simulera en tre-dos-vaccinregim. Tre veckor senare exponerades alla testpersoner för fem bett från myggor som bar på icke-genmodifierade malariaparasiter.

Innan de exponerades för de icke-genmodifierade parasiterna rapporterade forskarna att deltagarna i både GA1- och GA2-grupperna hade vissa anti-malariella antikroppar. De fann att GA2 gav större effektivitet (89 %) mot malaria och framkallade ett högre immunsvar än både GA1 och placebo. De sa också att vaccinet var “säkert” utan signifikanta skillnader i biverkningar mellan grupperna.

Biverkningar inkluderade hudrodnad och klåda från betten, vilket de flesta deltagare behandlade med antihistaminer eller topikala kortikosteroider. Några rapporterade också muskelvärk och huvudvärk.

Två deltagare hade förhöjda troponin T-nivåer, vilket indikerar hjärtskada eller till och med en hjärtinfarkt. Dock bedömde utredarna att dessa händelser inte var relaterade till vaccinationen. En deltagare visade också förhöjda leverfunktionsvärden, vilket forskarna sa var relaterat till antihistaminerna.

“Författarna tog många friheter i att identifiera vilka biverkningar som de ansåg relaterade och orelaterade till experimentet,” sa Jablonowski. ”När 40 procent av din testgrupp har magsmärtor, 45 procent har huvudvärk, 50 procent känner sig utmattade och 60 procent upplever illamående och kräkningar — dessa är inte små relativa siffror.”

Forskarna drog slutsatsen att resultaten var lovande, men noterade att fler och större studier skulle vara nödvändiga för att förstå säkerhetsprofilen, skyddets varaktighet och effektiviteten mot en större variation av Plasmodium falciparum-stammar — den dödligaste och mest förekommande formen av malaria — som finns i områden där malaria är endemiskt.

Förra veckan publicerade samma forskare ytterligare resultat i Nature Medicine från en andra studie med samma genetiskt modifierade GA2-parasit. I denna studie exponerades tio testpersoner för en enda “en-dos-regim” av parasiten.

Det innebär att deltagarna i försöket exponerades för en session med 50 bett från myggor infekterade med GA2. De rapporterade att efter sex veckor visade nio av de tio deltagarna inga genombrottsinfektioner. De kallade resultaten “lovande” och efterlyste återigen ytterligare studier.