Ungdomstjejer och unga kvinnor som får HPV-vaccinet löper ökad risk att utveckla både autonom dysfunktion, såsom posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS), och menstruationsrubbningar, enligt forskare från University of Maryland.
“Dessa risker är inte obetydliga,” skrev författarna. Efter justering för ålder hade flickor och unga kvinnor i studiens kohort en 23 procent högre chans att diagnostiseras med autonom dysfunktion och en 30 procent högre risk för menstruella oregelbundenheter, rapporterade TrialSite News.
Huvudförfattarna Linda Wastila, Ph.D., forskningsdirektör vid universitetets Peter Lamy Center on Drug Therapy and Aging, och Yu‑Hua Fu, PharmD, publicerade sina fynd på tisdagen i den referentgranskade tidskriften Drugs – Real World Outcomes.
Dr. Sin Hang Lee, patolog och expert på molekylärdiagnostik och HPV-vaccin, berättade för The Defender att studien är betydelsefull eftersom den är den första självkontrollerade fallstudien i USA som visar en koppling mellan HPV-vaccination och autonom dysfunktion samt menstruationsrubbningar.
“As we know, this kind of research has been suppressed in the past for a variety of reasons,” sade Lee, som även är sakkunnig i den pågående rättegången mot Merck, och har presenterat forskning om Gardasils effekter på immunsystemet. Rättegången hävdar att Merck felaktigt har framställt Gardasils säkerhet.
Karl Jablonowski, Ph.D., senior forskare vid Children’s Health Defense, sade att denna nya studie ger starkt stöd för resultaten. Studien var väl utformad med en omfattande kohort, och “inga datakällor är perfekta, men försäkringsdata är bland de minst partiska.”
“Dessa resultat bekräftar de miljontals amerikaner som skadades av HPV-vaccinet medan medier, myndigheter och läkare avfärdade möjligheten att vaccinet kunde orsaka skada,” sade Jablonowski.
Författarna menar att deras robusta metodik ger värdefulla insikter om HPV-vaccinsäkerhet och att vårdgivare bör vara extra uppmärksamma på symptom hos patienter upp till sex månader efter vaccination.
“Våra fynd tyder på att patienter bör uppmuntras att diskutera med sina primärvårdsläkare för att väga eventuella risker och fördelar med HPV-vaccination,” avslutade de.
Deras rekommendationer står i kontrast till HPV-vaccinationsförespråkare och folkhälsomyndigheter, som uppmuntrar sjukvårdspersonal att använda det så kallade “announcement approach.”
I den metoden undviker man diskussion om risker och fördelar, utan förutsätter att familjen vill vaccinera sitt barn och bara informerar om att det ingår i rutinbesöket.
Studie lägger till ytterligare bevis i den växande forskningen om Gardasils faror
Forskare vid University of Maryland analyserade försäkringsdata från 78 238 kommersiellt och offentligt försäkrade unga kvinnor i åldrarna 9 till 26 år som fick sin första dos av HPV-vaccinet mellan 2016 och 2020.
Genom att använda en självkontrollerad fallseriemetod – där varje individ fungerar som sin egen kontroll – jämförde de kvinnornas hälsotillstånd under de sex månaderna före vaccinationen med ett riskfönster på upp till 36 månader efter vaccinationen.
De identifierade 1 654 kvinnor med autonom dysfunktion och 3 140 med menstruationsrubbningar – båda statistiskt signifikanta säkerhetssignaler.
Den yngre kohorten hade högre risk för menstruationsrubbningar än den äldre. Forskarna spekulerade i att detta kan bero på att puberteten innebär snabba och betydande förändringar, vilket gör yngre flickor mer sårbara för vaccinet.
Forskarna sade att även om ”ett stort antal studier stöder HPV-vaccinets effektivitet och säkerhet,” motiverades deras egen studie av ”ny forskning” som ”börjat ifrågasätta långsiktiga biverkningar.”
De påpekade att det hittills bedrivits begränsad forskning om vaccinets säkerhet, men att en växande mängd studier under senare år kopplat vaccinet till ”kroniska och potentiellt funktionsnedsättande biverkningar, särskilt sådana som påverkar det autonoma och reproduktiva systemet.”
Säkerhetssignaler var tydliga under Gardasils kliniska prövningar
En koppling mellan HPV-vaccinet och för tidigt ovarialsvikt, även känt som primär ovarieinsufficiens – där oregelbundna menstruationsmönster är ett nyckelsymptom – har länge misstänkts.
Även om många vaccinerade har rapporterat symptom på dessa tillstånd har forskningen kring sambandet varit begränsad, särskilt i USA. De studier som finns visade inga ökade menstruationsrisker kopplade till vaccinet. Författarna menade dock att dessa studier hade ”betydande begränsningar.”
Tidigare forskning har också kopplat HPV-vaccinet till autonom dysfunktion, inklusive en av de vanligaste formerna – POTS. POTS är ett kroniskt och funktionsnedsättande tillstånd som kännetecknas av yrsel, kronisk trötthet, hjärndimma, bröstsmärtor, takykardi och andra symptom.
Forskningen om sambandet mellan HPV-vaccinet och POTS – inklusive studier från Merck, som tillverkar det enda HPV-vaccinet som är tillgängligt i USA – har gett blandade resultat.
Oro kring kopplingen mellan HPV-vaccinet och autonom dysfunktion har cirkulerat bland forskare, tillsynsmyndigheter och vaccinskadade personer i över ett decennium.
Säkerhetssignaler var redan tydliga under Gardasils kliniska prövningar. År 2013 noterade forskare den ”ovanligt höga frekvensen av biverkningar relaterade till HPV-vaccin som rapporterats globalt.”
Tillsynsmyndigheter som granskade frågan och förklarade att det inte fanns något samband mellan Gardasil och POTS, eller andra neurologiska tillstånd, anklagades av The BMJ 2015 för att ha misskött utredningen.
Flera stämningar hävdar att Merck kände till riskerna men underlät att varna allmänheten
Under de senaste åren har hundratals målsägande som drabbats av förlamande skador efter att ha fått Gardasil-vaccinet stämt Merck i delstatliga och federala domstolar.
Med hjälp av en av få juridiska mekanismer som tillåter skadade att stämma vaccintillverkare direkt, hävdar stämningarna att Merck visste att Gardasil innebär flera risker – inklusive ovariesvikt och POTS – men underlät att varna allmänheten.
Det första målet som skulle upp i rättegång i en delstatlig domstol i Kalifornien är tillfälligt pausat. De federala stämningarna har slagits samman till ett mångdistriktsmål. I mars dömde en federal domare till Mercks fördel innan rättegången ens börjat, med hänvisning till att företaget inte hade befogenhet att lägga till varningar på sin etikett. Målsägandena överklagar domen.
Expertutlåtanden som offentliggjorts i båda processerna visar dock att Merck och tillsynsmyndigheter valde ut data selektivt för att hävda att det inte fanns något samband mellan Gardasil och POTS. De visade också att företaget inte redovisade ett ytterligare adjuvans baserat på aluminium som fanns i vaccinet.
Ett annat expertutlåtande från den danska läkaren och världsledande forskningsmetodologen Dr. Peter C. Gøtzsche drog slutsatsen att Merck manipulerade sina data i sådan grad att det skulle vara ”svårt, om inte omöjligt” för någon oberoende forskare – eller ens statliga tillsynsmyndigheter – att korrekt bedöma vaccinets skadeverkningar.
Gardasil rekommenderas för alla pojkar och flickor från 11 års ålder upp till 26 år, men kan ges från 9 års ålder, och för vissa vuxna mellan 27 och 45 år.
childrenshealthdefense.org, HPV-vaccin ökar risken för autonom dysfunktion och menstruationsrubbningar hos unga kvinnor
