Ett tyskt bioteknik-startup med kopplingar till Gates Foundation har fått fem miljoner dollar för att utveckla ett nasalt mRNA-vaccin som syftar till att bromsa virusspridning och ”snabbare stoppa framtida sjukdomsutbrott.” Kritiker menar dock att vaccinerna utgör hälsorisker och är ett sätt att kringgå den växande allmänna skepticismen mot mRNA-vacciner.
Den 11:e februari tilldelade Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) bidraget till Ethris, ett bioteknikföretag baserat i Planegg, Tyskland. I juni 2024 fick Ethris redan fem miljoner dollar från Bill & Melinda Gates Foundation.
Enligt CEPI ska denna finansieringsomgång stödja utvecklingen av ”spraytorkade RNA-vacciner … lämpliga för mukosal administrering.” Gates Foundation var med och grundade CEPI 2017.
De nasala vaccinerna skulle använda spraytorkningsteknik, liknande den i astmainhalatorer, där en het gas snabbt torkar flytande vätska och bildar stabilt pulver för andningsvägarna, rapporterade Center for Infectious Disease Research and Policy.
Enligt CEPI kan nasal administrering bidra till att uppnå mukosal immunitet, vilket forskare anser är avgörande för att minska virusspridning.
Vaccinet skulle också vara stabilt i rumstemperatur, vilket eliminerar behovet av kylkedjelogistik som nuvarande mRNA-vacciner kräver, vilket skulle göra produkterna mer tillgängliga för fattigare länder, enligt CEPI.
Raafat Fahim, Ph.D., tillförordnad VD för Manufacturing and Supply Chain vid CEPI, sade: ”Denna teknik kan förbättra vår förmåga att hantera framtida epidemiska eller pandemiska hot jämfört med nuvarande RNA-vacciner.”
Christian Plank, Ph.D., teknikchef på Ethris, sade: ”Om det lyckas har denna metod potential att förändra vaccindistribution och tillgänglighet på global skala.”
Men enligt epidemiologen Nicolas Hulscher innebär ”nasal administrering av mRNA som kodar för toxiska antigener fortfarande allvarliga hälsorisker.”
Hulscher förklarade att nässlemhinnan har en hög koncentration av blodkärl. ”Vissa mRNA-formuleringar – särskilt de som använder lipidnanopartiklar – kan korsa epitelbarriärer och komma in i blodomloppet, vilket kan leda till systemisk och okontrollerad antigenproduktion.”
I konventionella mRNA-COVID-19-vacciner används lipidnanopartiklar för att leverera mRNA till mänskliga celler. Men forskare har upptäckt att dessa lipidnanopartiklar också kan leverera DNA-kontaminanter till cellerna.
I en analys på Substack noterade biostatistikern Jessica Rose, Ph.D., att det har varit svårt att producera lipidnanopartikelbaserade produkter ”eftersom vi inte har tillförlitliga metoder för att mäta vart de tar vägen och vilka fysiologiska effekter det skulle ha om de exempelvis hamnar i hjärtat.”
Enligt Hulscher är syftet med nasala mRNA-vacciner inte att minska spridningen av virus och luftvägssjukdomar, utan snarare ”ett försök att öka acceptansen för mRNA-teknologin i en värld som alltmer avvisar genbaserade tekniker.”
Karl Jablonowski, Ph.D., senior forskare vid Children’s Health Defense, höll med och tillade: ”Ett rumstemperaturstabiliserat aerosolvaccin är ett verktyg som kommer att möjliggöra för regeringar att vaccinera en intet ont anande befolkning. Jag har inga tvivel om att denna teknik kommer att användas för att undergräva medicinsk autonomi under förevändning av folkhälsa.”
Ethris och CEPI har nära kopplingar till Gates Foundation
Detta är inte Ethris första satsning på icke-injicerbara mRNA-vacciner. Ethris fick i juni 2024 ett bidrag från Gates Foundation för att utveckla ett inhalerbart mRNA-vaccin med potential att behandla ett brett spektrum av kroniska luftvägssjukdomar och nya luftvägsinfektioner.
Ethris koppling till Gates Foundation sträcker sig dock längre än detta bidrag. Det indiska läkemedelsföretaget Cipla, som listas som en av Ethris investerare, fick 1,17 miljoner dollar från Gates Foundation år 2021 för att ”påskynda utvecklingen av en lågkostnads-covid-behandling för befolkningar i låg- och medelinkomstländer.”
Även CEPI finansieras av Gates Foundation. År 2017 var Gates Foundation med och grundade CEPI tillsammans med Wellcome Trust, World Economic Forum (WEF) och regeringarna i Norge och Indien.
I januari 2022 lovade Gates Foundation och Wellcome Trust att bidra med 300 miljoner dollar till CEPI för att ”bekämpa covid-19 och hotet från framtida pandemier.” År 2021 lanserade CEPI en ”moonshot”-mission för att skapa den infrastruktur som krävs för att utveckla ”pandemibekämpande vacciner på 100 dagar.”
Hulscher uttryckte oro över Gates engagemang i utvecklingen av nasala och inhalerbara vacciner:
”Eftersom CEPI samarbetar med Gates Foundation och WEF bör dessa nya produkter granskas så noggrant som möjligt.”
Jablonowski var skeptisk till CEPI:s ambition att utveckla vacciner på 100 dagar:
”Den så kallade ’100-dagarsmissionen’ för att komprimera utvecklingen och distributionen av ett nytt vaccin till 100 dagar bortser från avgörande säkerhetsövervakning. De långsiktiga effekterna är omöjliga att känna till inom ett så kort testfönster.”
Tidigare nasala influensavacciner kopplade till barns dödsfall och allvarliga biverkningar
Nasala vacciner är inget nytt. År 2003 godkände U.S. Food and Drug Administration (FDA) FluMist, ett nasalt vaccin mot influensavirus subtyper A och B. FluMist använder inte mRNA-teknologi.
År 2016 drogs FluMist – som sedan förvärvats av AstraZeneca – tillbaka från den amerikanska marknaden eftersom det var ineffektivt mot en vanlig influensastam hos barn. Men 2018 godkände FDA vaccinet igen, och i september 2024 godkände FDA FluMist för hemmabruk.
FDA godkände dessa användningsområden trots att FluMist har kopplats till rapporter om barns dödsfall.
Enligt data från Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), som drivs av USA:s regering, finns 48 rapporter om biverkningar som resulterat i dödsfall i samband med FluMist – varav minst 23 gällde barn under 17 år.
VAERS-data visar också att 11 121 biverkningar har rapporterats efter administrering av FluMist-produkter, varav 947 klassificerades som ”allvarliga”. Ungefär hälften av rapporterna gäller barn under 17 år.
En Harvard-studie från 2011 fann att mindre än en procent av alla biverkningar rapporteras till VAERS, vilket tyder på att det verkliga antalet fall kan vara betydligt högre.
Trots detta har finansieringen av nya nasala vaccin fortsatt, eftersom de erbjuder ”lätt åtkomst till en viktig del av immunsystemet” och anses fördelaktiga för tillverkare när det gäller kostnad, bekvämlighet och enkel administrering och kassering.
I juni 2024 beviljade U.S. Department of Health and Human Services (HHS) 500 miljoner dollar för kliniska tester av ”nästa generations” nasala och orala covid-19-vacciner.
Finansieringen skedde via Biomedical Advanced Research and Development Authority som en del av det fem miljarder dollar stora Project NextGen, som syftar till att stödja utvecklingen av innovativa vaccin som är enklare att administrera.
childrenshealthdefense.org, Tyskt startup med kopplingar till Gates Foundation tilldelas fem miljoner dollar för att utveckla nasalt mRNA-vaccin
